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3q認證是什麽意思?

3Q認證是指:

智商,安裝確認?資格),確認儀表文件、部件和安裝過程。

OQ,操作確認(操作?合格),確認儀器能在空轉狀態下的極限運行範圍內正常運行。

PQ,性能確認(性能?合格),以確認儀器在樣品裝載操作下是否符合標準要求。

:3Q認證實踐:

1,IQ(安裝確認):

顧名思義,就是確認(或驗證)儀器的安裝過程。

首先是紙質文件的準備,可以用表格的形式列出,包括儀器材料的證明材料和儀器廠家的檢測;儀表制造商的說明書、裝箱單、備件清單等資料;使用部門編制的標準操作規程、維護記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀器或其他部件的校準證書等。

其次是外部環境的準備確認,如房間排風、溫濕度控制等;電源、意外停電的應急措施等。

最後是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,檢查以上準備工作是否完備合理。

2.OQ(操作確認):

主要是驗證儀器在空轉的情況下,在儀器設計的極限方位內能很好的運行,也就是壹個最小極限和壹個最大極限測試的驗證。這裏需要大量的測量設備來確認儀器的壹些功能。

比如溫度,我們需要用壹個外部的溫度設備來驗證儀器本身設計的最高和最低溫度是否在設計範圍內。比如樣品量,如果樣品量大,可以用校準過的量具來確認;如果體積很小,需要用間接的方法來確認,比如液相進樣的準確度,可以通過連續進樣標準樣品來確認。

3.性能確認:

對於儀器來說,這壹步可以簡單理解為實際樣品的OQ,因為這壹步是帶入樣品中進行檢測的,有已知濃度的樣品來驗證儀器的準確性;還有未知濃度的樣品來驗證儀器的檢測能力等等。簡單來說就是按照樣品測試的方法進行壹次或兩次測試的過程。壹般來說,如果完成了IQ(安裝確認)和OQ(運行確認),PQ(性能確認)就會順利通過。?(購買全套檢定數據的價格約占儀器本身價格的5%-15%)。

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