說明:鹽酸洛美沙星葡萄糖註射液的說明書由國家醫藥產品監督管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸洛美沙星葡萄糖註射液
曾用名:
商品名稱:
中文名稱:鹽酸洛美沙星葡萄糖註射液
漢語拼音:y\nsu\n lomeish \u Xin put\u t\n Zhu sheye
本品主要成分為鹽酸洛美沙星。其化學名為:1乙基6,8二氟1,4二氫7(3甲基1哌嗪基)4氧代3喹啉羧酸鹽酸鹽。
結構式:(見鹽酸洛美沙星滴耳液)
分子式:c 65438+c 17h 19f 2n 3 o 3 HCl。
分子量:387.81
性格;角色;字母
本品為無色或幾乎無色的澄清液體。
藥理學和毒理學
本品為第三代喹諾酮類廣譜抗菌劑,其作用機制是抑制細菌DNA解旋酶。本品對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和部分厭氧菌有較強的殺菌作用。本品對腸桿菌科如大腸桿菌、誌賀氏菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、腸桿菌科等具有很高的抗菌活性。流感桿菌和淋球菌對本品也高度敏感;對不動桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌也有壹定的抗菌作用。
藥物動力學
本品在體內分布廣泛,具有良好的組織滲透性。皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和牙齦中的藥物濃度達到或超過血藥濃度,消除半衰期為6-7小時。本品主要通過腎臟隨尿液排出,約70% ~ 80%在48小時內排出。
指示
適用於敏感菌引起的以下感染。
(1)呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
(2)泌尿生殖系統感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
(3)腹腔、膽道、腸道感染和傷寒。
(4)皮膚和軟組織感染。
(5)其他感染,如鼻竇炎、中耳炎和瞼緣炎。
劑量
靜脈滴註:成人0.4g壹次,壹天1次,或0.2g壹次,壹天兩次。
反作用
個別患者可出現上腹部不適、厭食、惡心、口幹、輕微頭痛、頭暈等癥狀,偶爾出現皮疹、皮膚瘙癢、心悸、胸悶等過敏反應。偶爾,天冬氨酸氨基轉移酶或尿素氮(BUN)值增加。
禁忌
對本品或其他氟喹諾酮類藥物過敏者禁用。
需要註意的事項
(1)腎功能不全或肝功能不全的患者慎用。如果使用,註意肝腎功能。
(2)每次滴註本品至少60分鐘。
孕婦和哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
18歲以下患者禁用。
老年患者用藥
藥物相互作用
現在還不清楚。
過量
規範
(1)250ml(洛美沙星0.2g,葡萄糖12.5g) (2)250ml(洛美沙星0.4g,葡萄糖12.5g)。
儲存
避光,密封,儲存於陰涼避光處。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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