GMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的縮寫，可直譯為 "藥品生產質量管理規範"。國際上的藥品概念包括獸藥，只有中國、澳大利亞等少數國家將人用藥品與獸藥分開。GMP是世界制藥行業壹致公認的生產藥品（包括獸藥）必須遵守的準則，日本、澳大利亞等國早已將其作為制藥行業必須正式頒布實施的法規。
我國的 "獸藥GMP "是《獸藥生產質量管理規範》的簡稱。獸藥GMP "是獸藥生產的良好標準，是在獸藥生產的全過程申，用科學合理、規範的條件和方法保證獸藥生產良好的壹整套科學管理制度。實施獸藥GMP的目的是對獸藥生產全過程進行質量控制，確保生產的獸藥質量合格、優良。
1989年農業部發布《獸藥生產質量管理規範（試行）》和1994年農業部發布《獸藥生產質量管理規範實施細則（試行）》以來，各級獸藥管理部門和全國獸藥行業對如何實施《獸藥GMP》經歷了壹個較長的理解和認識過程。近年來，實施《獸藥GMP》的形勢出現了可喜的局面，各級獸藥管理部門和獸藥經營企業紛紛加大了實施《獸藥GMP》的步伐，積極制定實施《獸藥GMP》規劃，舉辦各級《獸藥GMP》培訓班，力爭2005年底達標。
序號 名詞解釋
1 無菌制劑 無生物體存在的制劑產品。
2 非無菌制劑 含有符合衛生標準規定的活生物體的制劑。
3控制點 為保證工藝過程處於受控狀態，在壹定時期和壹定條件下，在產品生產過程中需要重點控制的質量特性、關鍵部位或薄弱環節。
4批次在規定限度內質量性質相同，且在同壹生產周期內生產壹定數量的藥品。
5批號 用於標識 "批次 "的壹組數字或字母和數字。它可以用來追蹤和回顧該批藥品的生產歷史。
6 批量生產記錄 批量產品生產過程中使用的原材料和進行的操作的文件，包括生產過程控制的細節。
7 文件 與藥品生產和管理有關的所有書面標準以及記錄結果的執行情況。
8 待檢 指物料處於擱置狀態，等待檢驗結果，尚未準備好使用，就允許投料或裝運。
9 無菌 完全沒有活的有機體[註：無菌是絕對的，不存在不同程度的無菌]
10 滅菌 使產品無菌的狀態
11 質量 產品、過程或服務滿足特定或潛在要求（或需要）的特性和特征的總和
12 質量保證 使人們確信產品、過程或服務的質量將滿足特定質量要求的過程。質量保證是有計劃的、系統的和完整的壹系列必要活動，以提供對產品、過程或服務質量符合特定質量要求的信心。
13 質量控制 為保持產品、過程或服務的質量符合規定的質量要求而采取的操作技術和活動。
14 質量管理 確定和實現質量要求所必需的職能和活動的管理。
15 質量體系 由組織結構、職責、程序、活動、能力和資源組成的有機整體，以確保產品、過程或服務的質量滿足規定的或潛在的要求。
16 質量監督 由用戶或第三方對程序、方法條件、產品、過程和服務進行持續評估，以確保符合質量要求，並根據規定的標準或合同要求對記錄進行分析。
17 驗證 用於證明藥品生產和檢驗中使用的工廠設施和設備、原輔材料、生產工藝、質量控制方法等是否確實達到預期目的的壹系列活動。
18狀態標誌用於指示原輔材料、產品、容器或機器的狀態。
19凈化是指去除汙染物以獲得必要的清潔度的過程。
20 空氣凈化 指清除空氣中的汙染物，使空氣清潔的行為。
21 汙染 對處理對象或處理物質的性能和功能產生不利影響的某種物質的附著、混合或生成的過程，或對處理對象或處理物質的性能和功能產生不利影響的狀態，或對處理對象或處理物質產生汙染的某種物質的附著、混合或生成的狀態，該物質稱為汙染物。
23 潔凈 未受汙染的狀態稱為潔凈。
24 潔凈室 根據需要對空氣中的塵埃粒子（包括微生物）、溫度、壓力和噪聲進行控制的密閉空間，其空氣潔凈度等級以符合藥品生產質量管理規範為主要特征。
25潔凈度是指空氣中塵埃（包括微生物）的潔凈程度。
26 潔凈區 由潔凈室組成的區域。
27 無菌室 按無菌要求對環境空氣中的懸浮微生物量進行管理，以滿足無菌生產要求的潔凈室。
28人員凈化室 人員在進入潔凈室前按壹定程序進行凈化的輔助用房。
29物料凈化室物料在進入潔凈室前按壹定程序進行凈化的輔助用房。
30氣閘室 為保持潔凈室的空氣潔凈度和正壓控制而設置的緩沖室。
31風淋室強制吹除工作人員及其衣物上附著的塵粒的設施。
32技術夾層主要由水平物體分隔構成，用於安裝管道等設施的建築夾層。
33氣流組織是指按壹定要求組織氣流的方向和均勻性。
34 單向流 指氣流以平行線和單壹路徑沿單壹方向通過潔凈室或潔凈區域。(曾稱為 "層流"）。
35 非單向氣流 由於多通道或氣流方向不平行而不符合單向氣流定義的氣流。(曾被稱為 "湍流"）。
36 純凈水 去離子水和蒸餾水的統稱。
37 蒸餾水 符合《中國獸藥典》蒸餾水項下要求的蒸餾水。
38 去離子水 指在 25℃，通過離子交換獲得的電阻率大於 0.5×106Ω.cm 的水。
39 註射用水 符合《中國獸藥典》註射用水項下要求的水。
40 空態試驗是指潔凈室凈化空調系統壹直處於正常運行狀態，室內無工藝設備和生產人員的情況下進行的試驗。
41靜態試驗是指潔凈室凈化空調系統已正常運行，工藝設備已安裝完畢，室內無生產人員的情況下進行的試驗。
42 動態測試是指潔凈室壹直處於正常生產狀態的測試。
42 動態測試