強制降解試驗指導原則：旨在識別可能的降解產物，建立降解途徑，明確分子的化學穩定性，並驗證所選擇的穩定性指示方法。
雜質與藥物臨床使用的安全性密切相關，不能有效地進行藥物雜質分析且藥品中的存在的雜質未能通過有效的方法加以檢出和控制，將會給藥物臨床安全造成直接或者潛在的危害。因此制定合理、有效的藥物雜質分析檢測方法，控制藥物中的雜質是壹項非常重要的內容。
藥物試驗方面：破壞性試驗，也稱為強制降解試驗（stressing test），它是在人為設定的特殊條件下，如酸、堿、氧化、高溫、光照等，引起藥物的降解。強制降解試驗可提供藥物可能的降解途徑和可能的降解產物信息，選擇科學合理的氧化、光、熱、酸、堿等加速強制降解試驗。
可準確的驗證藥品雜質分析方法的專屬性。心邀生物可以提供以下的雜質分析服務：利用HPLC等各種技術分離監管起始原料、中間體、API和藥物產品中的雜質；采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數據，對分離出來的雜質進行結構鑒定。
API的強制氧化降解物的分離和結構鑒定；采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質的含量；準備專業的申報材料等。進行強制降解試驗可通過考察藥品在壹系列劇烈條件下的穩定性，分析並了解該藥品內在的穩定特性及其降解途徑與降解產物。
強制降解試驗在仿制藥物雜質分析上的作用：
對於仿制藥而言，如果已有充分的文獻資料對該藥物的穩定特性及其降解途徑與降解產物進行比較全面的闡述，則沒有必要再通過強制降解試驗來重復了解這些背景知識。此時，強制降解試驗的目的主要就是為了驗證降解產物分析方法的專屬性。
由於國內在進行有關物質研究時，壹般不對各有關物質進行定性研究，也無相應的雜質對照品，所以在對有關物質的分析方法進行驗證時，很難用雜質對照品對方法的專屬性、檢測限等進行驗證。故作為對有關物質分析方法驗證的壹種補充，國內在制定相關指導原則。