chuān xīn lián nèi zhǐ piàn
2 藥品說明書 2.1 作用特點穿心蓮內酯片是從中草藥穿心蓮中提取的純中藥的有效單體,具有易吸收、用量小、療效顯著、安全性好等特點。上海中山醫院、華東醫院、曙光醫院、新華醫院、蘇州中醫院采用本品治療菌痢、腸炎、肺炎、上呼吸道感染、急性中耳炎559例病人,總有效率83.396.6%,未見任何不良反應。
2.2 功 能清熱解毒、抗菌消炎。
2.3 主 治急性菌痢、胃腸炎、感冒發燒、扁桃體炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、肺結核、腎盂腎炎、尿道炎、瘡癤腫毒、中耳炎、百日咳、肝炎、鉤端螺旋體病。
2.4 穿心蓮內酯片的用法用量口服,壹次0.10.15g ,壹日34 次。
2.5 規 格
50mg / 片,12片/ 板。
3 中藥部頒標準 3.1 拼音名Chuanxin lianneizhi Pian
3.2 標準編號WS3-B-3634-98
本品為穿心蓮內酯制成的片。
3.3 制法穿心蓮內酯粉碎成細粉,過篩,取穿心蓮內酯 50g,與 30g澱粉混勻,加入10%澱粉漿適量。制成適宜軟材,制粒,70℃烘幹,過篩,加 1g硬脂酸鎂混勻,壓制成1000片,即得。
3.4 性狀本品為白色片;味苦。
3.5 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
3.6 含量測定取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於穿心蓮內酯10mg)置 100ml量瓶中,加乙醇適量,置超聲波提取器中提取2O分鐘,使穿心蓮內酯溶解,加乙醇至刻度,搖勻,用幹燥濾紙濾過,精密稱量續濾液3ml,置另壹25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在224nm的波長處測定吸收度,另取經105℃幹燥至恒重的穿心蓮內酯對照品10mg,加乙醇溶解,並定量稀釋制成每1ml中含穿心蓮內酯12μg的溶液,同法測定吸收度,計算,即得。 本品含穿心蓮內酯(C20H30O5)應為標示量的90.0~110.0%。
3.7 功能與主治清熱解毒,抗菌消炎。用於上呼吸道感染,細菌性痢疾。
3.8 用法與用量口服,壹次0.1~0. 15g,壹日3~4次。
3.9 規格每片含穿心蓮內酯50mg
3.10 貯藏