說明：法莫替丁片?說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：法莫替丁片
商品名：
英文名：Famotidine Tablets
漢語拼音：Famotiding Pian
主要成份為：法莫替丁。其化學名稱為：3[[[2[（二氨基亞甲基）氨基]4噻唑基]甲基]硫代]N氨磺酰丙脒。
結構式：
分子式：C8H15N7O2S3
分子量：337.45
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有壹定保護作用。服藥後約1小時起效，作用可維持12小時以上。
藥代動力學
國內健康誌願者口服後吸收迅速，約2小時血濃度達高峰，半衰期約3小時，文獻報道，大鼠口服或靜註14C法莫替丁後，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。
適應癥
適用於消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
用法用量
口服，壹次20mg（壹次1片），壹日2次，早、晚餐後或睡前服。4～6周為壹療程。潰瘍愈合後的維持量減半。
不良反應
少數患者可有口幹、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度壹過性轉氨酶增高等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。
註意事項
應排除胃癌後才能使用。肝腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老年患者用藥
藥物相互作用
本品不與肝臟細胞色素P450酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內分布。但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
藥物過量
規格
1g：20mg
貯藏
遮光、密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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