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片和分散片有什麽區別?

藥品分散片與片,只是在“溶散時間”上有區別。

“崩解時限”是藥品檢驗中的壹個檢驗項目,通俗的講就是把藥品放在特定的檢驗儀器中,模擬胃液或者腸液的環境下,看藥品多長時間能完全溶散。按照《中國藥典》的規定,普通片劑要求在15分鐘內完全崩解。

而分散片3分鐘之內肯定就完全溶散了,當然分散片要做溶出度實驗,又是另外壹項檢驗項目了。

所以分散片和普通片(素片)的區別主要就是普通片吃進胃裏在15分鐘以內完全溶散,分散片吃進胃裏3分鐘之內就完全溶散(大多放在嘴中遇到水就溶散了)。

擴展資料:

分散片系指在水中能迅速崩解並均勻分散的片劑。相對於普通片劑、膠囊劑等固體制劑,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點。

分散片的優點:

1.速崩、速效

普通片劑或膠囊劑存在崩解速度慢的缺點,對藥物的吸收有壹定的影響。在19~21℃水中,分散片3min內可完全崩解,大大地提高了藥物的溶出。選擇不溶於水(可不完全溶於水)與吸水性強的崩解劑,水分子通過毛細管作用或膨脹作用滲透進入片劑之中,崩解劑吸水膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,不會因阻礙水繼續滲入而影響片劑的崩解,從而可實現快速崩解。分散片可縮短口服給藥的達峰時間和提高峰濃度,這將帶來臨床上的治療優勢。

2.服用方便

普通片劑、膠囊劑的體積較大,或壹次常需用多片(粒),需用水沖服,服用不方便,特別對給老、幼和有吞咽功能障礙的病人治療有壹定困難。分散片崩解速度快,可放入水中分散成均勻的混懸液後給藥,服用方便。

3.制備工藝簡單,穩定性強

分散片與泡騰片放入水中均可迅速崩解形成分散均勻的液體制劑。但泡騰片不適合於與泡騰劑酸堿溶液相互作用的藥物,輔料要選擇泡騰劑和水溶性輔料,在生產過程中需控室溫(小於20℃)和相對濕度(小於25%),生產工藝復雜,且對儲存條件要求高。分散片崩解後形成外觀清澈或略帶乳光的水溶液或混懸液,輔料選擇不嚴苛,生產條件無特殊要求。

4.提高生物利用度

分散片由於其崩解形成均壹的混懸液,所以吸收較快、充分,可提高某些藥物的生物利用度。

分散片的缺點:

分散片作為壹種固體劑型也有其局限性。生產過程中,壹般要求將原料藥(尤其是難溶性藥物)微粉化處理,增加了生產工序;由於要選擇良好的崩解劑,成本較高;質量要求相對較高,質量標準控制難度較大等。

分散片的貯存條件較壹般片劑要求更高,由於分散片使用的崩解劑量較大,吸濕性較強,對包裝材料的防潮效果要求更高,可能增加包裝及貯藏成本。

分散片-百度百科

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