shuāng lǜ fēn suān nà
2 英文參考diclofenac sodium [朗道漢英字典]
3 國家基本藥物與雙氯芬酸鈉有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 415 50 雙氯芬酸鈉 腸溶片 25mg*24 盒（瓶） 2.6 化學藥品和生物制品部分 * 416 50 雙氯芬酸鈉 腸溶片 25mg*48 盒（瓶） 5.1 化學藥品和生物制品部分 417 50 雙氯芬酸鈉 腸溶片 25mg*100 盒（瓶） 10.3 化學藥品和生物制品部分 418 50 雙氯芬酸鈉 緩釋片 100mg*10 盒（瓶） 14.5 化學藥品和生物制品部分 * 419 50 雙氯芬酸鈉 緩釋片 50mg*20 盒（瓶） 16.6 化學藥品和生物制品部分 420 50 雙氯芬酸鈉 緩釋片 100mg*12 盒（瓶） 17.3 化學藥品和生物制品部分 421 50 雙氯芬酸鈉 緩釋片 100mg*24 盒（瓶） 33.7 化學藥品和生物制品部分 422 50 雙氯芬酸鈉 緩釋膠囊 50mg*24 盒（瓶） 22.9 化學藥品和生物制品部分 * 423 50 雙氯芬酸鈉 緩釋膠囊 50mg*12 盒（瓶） 11.7 化學藥品和生物制品部分 424 50 雙氯芬酸鈉 緩釋膠囊 100mg*8 盒（瓶） 13.5 化學藥品和生物制品部分 425 50 雙氯芬酸鈉 緩釋膠囊 100mg*10 盒（瓶） 16.7 化學藥品和生物制品部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的為代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。
4 雙氯芬酸鈉藥典標準 4.1 品名 4.1.1 中文名雙氯芬酸鈉
4.1.2 漢語拼音Shuanglufensuanna
4.1.3 英文名Diclofenac Sodium
4.2 結構式 4.3 分子式與分子量C14H10Cl2NNaO2? 318.13
4.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為2[（2,6二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉。按幹燥品計算，含C14H10Cl2NNaO2不得少於98.5%。
4.5 性狀本品為白色或類白色結晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。
本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。
4.6 鑒別（1）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在276nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》53圖）壹致。
（3）取本品約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，濾過，濾液顯氯化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（4）本品熾灼後，顯鈉鹽的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
4.7 檢查 4.7.1 酸堿度取本品0.5g，加水50ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為6.5～7.5。
4.7.2 乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與3號黃色標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
4.7.3 氯化物取本品0.5g，加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分攪拌均勻，濾過，取續濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），如有渾濁，與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
4.7.4 有關物質取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋成每1ml中含2μg的溶液作為對照溶液。另取羥苯乙酯、羥苯丙酯與雙氯芬酸鈉對照品適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含2.8μg、4.0μg與2.0μg的混合溶液，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－0.12%冰醋酸溶液（60：40）為流動相；檢測波長為240nm。取系統適用性試驗溶液20μl，註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使雙氯芬酸鈉峰的峰高約為滿量程的20%，雙氯芬酸鈉峰的保留時間約為20分鐘，羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度應大於5.0。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。
4.7.5 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
4.7.6 重金屬取本品2.0g，加水45ml，微熱溶解後，緩緩加稀鹽酸5ml，隨加隨攪拌，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分之十。
4.8 含量測定取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。
4.9 類別消炎鎮痛非甾體抗炎藥。
4.10 貯藏遮光，密封保存。
4.11 制劑（1）雙氯芬酸鈉腸溶片? （2）雙氯芬酸鈉栓? （3）雙氯芬酸鈉搽劑
4.12 版本