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如何申請生物制品經營許可證

法律分析:

申請《藥品經營許可證》的條件:

(1)有保證所經營藥品質量的規章制度;

(2)企業及其法定代表人或者企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形;

(3)具有與經營規模相適應的壹定數量的執業藥師;

(4)具有與經營規模相適應的壹定數量的執業藥師;

(5)是藥品經營企業的,必須有授權藥師。有與經營規模相適應的壹定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學本科以上學歷,必須是執業藥師;

(四)有能夠保證藥品儲存質量要求,與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫設有適合藥品儲存的專用貨架,並實現了藥品的入庫、傳輸、分揀、上架、出庫的現代化物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋本企業藥品的購進、儲存、銷售、經營的全過程和質量控制;能全面記錄本企業的經營管理和執行《藥品經營質量管理規範信息》的情況;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具備可實現接受所在地(食品)藥品監督管理部門(機構)監督的條件;

(六)具備符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營場所及輔助、辦公和倉庫管理、倉庫藥品質量安全保障及出入庫、倉庫儲存養護條件的要求。儲存養護條件。國家關於經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防用生物制品等的規定,從其規定。

法律依據:

《個人獨資企業登記管理辦法》第三十五條 未經登記機關依法核準登記並領取營業執照,以個人獨資企業名義從事經營活動的,由登記機關責令停止經營活動,處3000元以下的罰款。

衍生問題:

什麽是營業執照?營業執照是主管部門許可經營的證明,法律規定某些行業必須取得營業執照,主要包括煙草專賣許可證、藥品經營許可證、網絡文化經營許可證、醫療器械經營許可證、電信業務經營許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證、煙花爆竹零售經營許可證等。

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