"兒童酌減 "對於兒科藥師來說,也是難事。他們的 "減量 "不能隨心所欲,需要把藥片碾成粉末,精確到每壹份的劑量,才能給低齡兒童尤其是新生兒服用。但是,把緩釋片、腸溶片磨成粉,或者打開膠囊分劑量服用,都會影響藥效。
首都醫科大學附屬天壇醫院藥劑科主任、北京醫院管理局總藥師趙誌剛說,我國兒童臨床用藥規模較小,國內有批準文號的品種約18萬個,兒童用藥3000多個,占總數不到2%,涉及品種僅400多個。這與全國2.2億兒童的數量和12%的患病率相比,遠遠不夠。
適合兒童,尤其是低齡兒童和新生兒的劑型和規格也非常缺乏。"目前市場上批準上市的兒童適用藥品約1400種,總體來看,兒童用藥品種基本能滿足臨床需要,但存在缺乏適宜劑型和規格、說明書中缺乏兒童用藥信息、兒童專用藥品少於發達國家等問題"。國家衛計委藥政司負責人說。
藥品說明書是家長給孩子用藥的重要依據。然而,藥品說明書信息缺失或不全、內容模糊寬泛,給家長帶來很大困擾,即使想掰開或磨成粉,也很難確定劑量。
兒童醫院的壹位藥劑師主持了壹項全國兒科常用藥說明書的課題,從基本藥物目錄和15家兒科醫院的兒科用藥目錄中選取了341個品種,對國產和進口同品種的兩本說明書進行了對比。在國產兒童藥品中,僅有 7.97%的說明書標明了 "兒童 "適應癥,僅有 47%的說明書標明了兒童最大用量、療程、新生兒用法用量,2.93%的說明書標明的兒童用法用量不明確。此外還存在兒童不良反應、兒童禁忌標註不規範、位置不統壹等問題。