毫無疑問，美國是生物制藥行業的絕對領先者。美國的生物技術藥物年銷售額占到全球的60%以上，擁有世界上最成功的生物制藥公司和最先進的技術。美國的生物制藥公司數量也位居全球第壹，小型獨資生物技術研發公司的大量出現成為壹種美國現象，而在歐洲和日本，這種特征並不那麽明顯。研究美國生物制藥行業的外部生存環境與產業競爭力的關系，顯然對分析中國生物制藥行業的現狀和發展方向大有裨益。
壹、技術突破帶動市場熱情追捧
華爾街每壹次對生物技術股的追捧，都與生物技術領域的重大突破休戚相關。
20世紀50-70年代，基礎分子生物學研究取得了重大進展，逆轉錄過程、限制性內切酶、末端轉移酶、連接酶等的發現使得基因重組成為可能，許多難以獲得的蛋白被表達出來。這些被稱為“魔術子彈(magic bullet)”的蛋白多針對壹些難以治愈的疾病，幹擾素、EPO、胰島素均是這個時期的產物。技術的重大突破使生物技術產品工業化成為可能，許多生物技術公司應運而生，並催生了80-90年代初期資本市場第壹次無比高漲的熱情。
20世紀90年代中期，美國股市整體走淡，第壹次生物產業投資狂潮亦漸漸平息，生物技術企業在資本市場上反應平淡，IPO減少，生物技術股總市值增長緩慢。而僅僅幾年後的2000年，人類基因組計劃(HGP)的實施拉開了第二次生物技術革命的序幕。HGP這將使得許多疾病的病因將被揭開，藥物設計從最初的隨機發現轉向靶向研究。生物技術劃時代的突破性革命重新點燃了投資者的熱情，2000年，華爾街生物技術股總市值達到3600億美元，幾乎是1999年的3倍！風險投資總額也達到頂峰。
以Amgen為例。該股在Nasdaq上市後股價持續走高，從可獲得的數據來看，1984年末僅為0.104167美元，到1989年該公司第壹個產品Epogen獲得FDA批準，股價已上漲到1.020833美元！1991年，公司的第二個產品Neupogen獲得批準，股價亦從1990年末的2.59375美元上漲到1991年末的9.46875美元！
Amgen的股價下壹次大幅上漲始於1998年，同期Nasdaq生物技術指數亦大幅上漲，這壹次資本市場對生物技術股的熱情追捧主要由於我們在上文提到的人類基因組計劃漸漸浮出水面。
Genentech又是壹例。該股股價走勢與其治療型單抗的上市緊密相關。上文表中顯示，Genentech分別於1997、1998年分別上市了2個單抗產品，這是第壹波上漲的起源。2003、2004年，該公司又上市3個單抗產品，對應的，股價亦從2002年底的16.58美元壹路上揚。
Millennium的股價走勢也許最能代表生物技術股的特征。該股股價隨著人類基因組計劃的推進愈走愈高，當Nasdaq為以網絡股、生物技術股為代表的科技股瘋狂的時候，該股股價從1998年底的6.47美元壹直漲到2000年底的61.88美元，幾乎翻了10倍！而到2001年，伴隨著科技股泡沫的破滅，股價壹路下滑，近年來保持平穩。其間的跌宕起伏，也許就體現著生物技術股的魅力。
二、制度環境——產業化的助推劑
美國國會在20世紀80年代初通過的《貝赫-多爾法案》和《斯蒂文森-魏德勒法案》允許將財政資助的研究成果申請專利，並允許將專利授權給某個制藥企業專營。在此之前，自然界已知的微生物、細胞、蛋白等因被認為是天然物質而無法申請專利，這兩項法案的推出使得學術成果向商業化的轉換加快，大量研發型生物制藥公司紛紛成立，大學等科研單位成為早期美國生物制藥公司(包括Amgen和Genentech)的發源地。
美國的小型生物制藥公司初創時大多與科研單位緊密聯系，強大的學術能力起到了明顯的推動作用。美國科技勞動力市場的高度流動性、學術研究成果的商業化傾向促使優秀科學家參與到企業中去進行研究開發。美國政府根據科學家的申請，最高可出資100萬美元幫助握有創新生物技術的學者註冊成立新型生物技術公司，以促進該技術的產業化，也就是說，政府投資提高了科學家轉型為企業家的成功率。
資料來源：中國生物技術產業發展報告
三、融資渠道——註入生命之血
生物技術產業的蓬勃發展也帶動了資本市場的熱情，20世紀80-90年代初期是美國生物制藥資本狂熱期。美國風險投資業(VC)經歷70年代的萎縮後80年代開始復興，生物技術的快速發展吸引了大量VC湧入。以Genentech為例，公司最初以壹家VC公司的10萬美元作為科研啟動經費，作為回報，該公司持有其25%的股份。9個月以後，另壹家VC公司投資85萬美元，持股25%。與上壹次註資相比，每股價格從12.5美分上漲到78美分。此時Genentech的產品——生長激素抑制素、重組人胰島素、重組人生長激素等還尚在實驗之中。1977年，Genentech合成生長激素抑制素，這壹突破再次吸引VC的眼球，公司第三次獲得VC投資額95萬美元，但這家VC公司只得到了8.6%的股份。
VC在支持新生物技術公司成長過程中起到了非常重要的作用。同其它制藥子行業壹樣，生物技術公司在產品上市之前需要大量的資金投入，表中列舉了PhRMA成員藥品研發各階段資金投入比例，這當然也包括生物制藥公司。表中數據表明，超過40%的資金投入集中在上市前臨床實驗階段。由於早期許多生物技術公司脫胎於大學等科研機構，臨床前研發資金多來源於政府撥款，因此VC(還有壹些大型化學制藥公司)主要從臨床實驗階段介入進行投資。
Nasdaq市場在生物技術公司的發展過程中功不可沒。Nasdaq放寬對新上市公司的要求，吸引了大批在80年代開始快速成長的公司，在經過前期的投入後，股票上市是VC退出的最佳方式。Nasdaq對企業上市要求比較低，只要符合下面的三個條件及壹個原則，就可以申請掛牌。
80年代，生物技術企業首發上市交易活躍，投資者瘋狂追捧。1980年10月，Genentech作為第壹家生物企業在NASDAQ上市，此時，Genentech只有4年的發展時間，主要產品尚在醞釀之中，總收入只有900萬美元，稅前利潤僅30萬美元，總資產500萬美元。但公司上市1小時之內股價從每股35美元漲至每股88美元，成功募集3500萬美元。VC、高科技企業、Nasdaq市場三者之間形成了***同繁榮的局面。
時至今日，VC和IPO仍然是美國生物技術企業募集資金的主要渠道，占到整個行業募集資金的50%左右。