作為血液制品之壹，靜註人免疫球蛋白，又稱“靜丙”、“丙球”、“球蛋白”，屬於處方藥，原本在臨床上使用並不廣泛，因此醫院庫存有限。近期因奧密克戎感染數增加下，球蛋白受到市場追捧，多地藥店也傳出缺貨消息。值得壹提的是，在藥店購買藥時，需要醫生開具處方。
第壹財經記者獨家獲悉，日常壹瓶球蛋白的進貨價約300多元，但目前個別市場終端銷售價可高達上千元，甚至有達到1700元壹瓶的。
如何看待球蛋白“壹瓶難求”現象出現？球蛋白在治療新冠過程中，究竟發揮怎樣的效果？
原本出廠價300多元
“求助各位圈友，請問是否有渠道可以買到丙種球蛋白，家人住院急需。”近期，關於各種求購球蛋白的消息，在社交媒體上隨處可見。
公開資料顯示：球蛋白是從數千位健康人所獻的血漿中分離得到的濃縮免疫球蛋白制劑，可在人體中起到防禦感染、防止自身抗體對自體的損傷、提高人體免疫功能等作用。世界各國球蛋白臨床應用中確認有效的適應證有20余種，可治療原發性免疫球蛋白缺乏，如常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；治療繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等；治療自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病等。
壹位曾經代理過球蛋白的渠道商對第壹財經記者表示，球蛋白可以起到增強免疫作用，該產品在發達國家應用較普遍。但在新冠疫情出現之前，該產品在中國的使用率並不高，主要是市場教育不足。鑒於中國使用率不高，壹些進口球蛋白在中國的銷售價壹度出現倒掛情況，即價格低於在發達國家銷售價的。不過，近期以來，隨著奧密克戎感染人數增加，球蛋白隨之“出圈”，市場的認知度大大提高。
“原本球蛋白全國三分之壹的銷售市場，主要集中在廣東，尤其是廣東的潮汕地區。作為被政策嚴格管制的藥品，日常出廠價300多元壹瓶，藥店零售價在450元左右。近期在壹些地區，該藥品被爆炒至上千元，除了跟疫情帶來的需求量大增有關外，壹些渠道商也在囤積炒作，尤其是近半個月以來，市場囤積的現象有擡頭趨勢，這種囤貨壹定程度也加劇了市場供應緊張。另外，在囤積過程中，壹些渠道商也會層層加價，壹層可能加價50%後再進行轉讓。”上述渠道商對第壹財經記者透露稱。
國家藥監局官網顯示，國內獲批上市的靜註人免疫球蛋白超過100款，涉及到的廠家有華蘭生物工程股份有限公司、南嶽生物制藥有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、華潤博雅生物制藥集團股份有限公司、廣東雙林生物制藥有限公司等。
“最後我弟弟在深圳壹家藥店成功購買到了20瓶球蛋白，總***花費約1.12萬元。因為急用，又花費了1500多元的物流費，將這些藥品從深圳送到武漢。”馬曉蕓對第壹財經記者說。
“目前國內可以生產球蛋白的企業並不少，球蛋白主要的生產原料是血漿，雖然血漿產量每年都在增長，但增加的量仍有限。因為疫情原因，球蛋白市場需求大增，但對於企業而言，短期內要擴產並不容易，因為除了受制於原料供應緊張外，該產品生產難度也頗大。”有球蛋白生產企業人士對第壹財經記者表示。
值得壹提的是，近期以來，隨著新冠陽性人員的不斷增加，居家隔離治療人數較多，外出活動的市民群眾大幅度減少，造成獻血人數相應減少，壹些血庫也傳出庫存緊張消息。
球蛋白對於新冠治療作用多大
在治療新冠中，球蛋白可以發揮的作用，到底多大？
“球蛋白用於被動增強人體免疫，在感染後期免疫力低下合並各種感染的人群使用，其他人並沒有必使用，也沒有預防作用。”有感染科專家對第壹財經記者表示。
上海市肺科醫院呼吸科副主任醫師胡洋對第壹財經記者表示，作為從血漿中提取而來的球蛋白，主要成分是抗體。在體內，消滅新冠病毒，主要靠的是抗體。從理論上講，抗體輸入人體後，具備壹定的抗擊病毒效果，尤其是從感染過新冠的血液中提取的抗體，可以發揮的效果更大。新冠感染人體過程中，主要是病毒以及身體的免疫系統在相互作用，相當於兩方大戰，但任何壹方反應過度，都會給人體帶來損害。註射球蛋白，除了消滅病毒外，也可以抑制炎癥因子產生。
成人急診陽性患者重癥監護室
“區別於特異性的單克隆抗體，球蛋白相當於多克隆抗體，但裏面的每壹種抗體並非都對新冠病毒有效，有些抗體甚至是無效的。另外，球蛋白輸入人體之後，24小時內就會失去效果，而不能長久保持在體內，因此，該產品也不能用於預防使用，但可以用於新冠重癥方面治療。盡管該產品在提取過程中，血漿經過嚴格篩選且病毒被滅活，但理論上仍存在傳播病原體的潛在風險。因此，考慮到它的潛在風險，在疫情出現之前，臨床的使用並不多。”胡洋說。
2021年1月9日，《InternationalJournalInfectiousDisease》雜誌發表了上海市公***衛生臨床中心陳良教授團隊題為“EfficacyEvaluationofIntravenousImmunoglobulininNon-severePatientswithCOVID-19:ARetrospectiveCohortStudyBasedonPropensityScoreMatching”的研究。當前，新冠肺炎疫情呈全球流行，且尚無確切有效的抗病毒藥物。理論上，靜註人免疫球蛋白可能通過增強患者免疫功能，促進新冠病毒的清除，進而改善新冠肺炎患者的臨床結局。該研究旨在評估靜註人免疫球蛋白對非重癥新冠肺炎患者的臨床治療效果。不過，該研究表明，與標準治療組相比，靜註人免疫球蛋白並未顯著改善非重癥新冠肺炎患者的臨床結局。
上述渠道商對第壹財經記者表示，球蛋白對儲運條件有壹定的要求，需要在2到8度環境下儲存，不然很容易失效。當下該產品在受到市場炒作過程中，能否保證儲運達標，仍得打壹定的問號，而儲運不達標，也可能會帶來壹定的安全隱患。