據世界衛生組織統計,全世界有3億多人處於慢性乙肝病毒攜帶狀態,其中我國約2億人。我國乙型肝炎患者約3000萬人,其中約25%最終死於某些乙型肝炎的後發病,包括慢性活動性乙型肝炎、肝硬化、肝癌等。所以,對乙型病毒性肝炎患者和乙肝病毒慢性攜帶者的治療具有十分重要的意義。
當前,國際上治療乙肝的藥物品種繁多,但缺乏根治乙肝的特效藥物。“抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體靶向制劑”是壹個具有世界先進水平的前沿項目,用於治療乙肝的人單克隆抗體是壹個世界性的攻關項目。本項目第壹建立了能大量生產抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體工程細胞系,第二建立了抗體與幹擾素的交聯技術。經專利文獻查新,本項目在國內外沒有相同的產品和技術。
面對國內三千多萬乙型肝炎病患者,“抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑”具有療效好、價格便宜等優勢。從臨床療效來看,“抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑”的臨床治愈率為75.6%,有效率為91.1%,大大超過了目前其他乙型肝炎藥品的療效,而且與目前乙肝療效公認的藥物α-幹擾素相比,本產品的幹擾素劑量只是前者的三分之壹,而療效為幹擾素的189%,並且避免了大劑量(3MU)使用幹擾素所帶來的高燒、脫發等副作用。臨床研究證明在使用幹擾素的患者中有25%出現治愈後反跳(復發),而本產品臨床後未出現此類情況。
在價格方面,使用幹擾素的患者壹個療程大約需要1.5萬元費用,而本產品由於劑量較低,可將費用降低50%以下,大批量生產後甚至能降低70%至75%。因此,本產品是壹個高療效、低價位的藥品,這對患者具有重大的意義。