隨機化是臨床研究的重要方法，也是科學研究設計的基本原則之壹，隨機化方法包括兩種形式。
第壹種隨機抽樣：是指借助隨機抽樣的方法，從所研究的目標人群中抽取被研究對象，使目標人群中的每壹個體都有相同的機會被抽取為研究對象。
二、隨機分組：將隨機抽樣（或連續的非隨機抽樣）應用隨機分組的方法，使所有的人都有相同的機會進入 "實驗組 "或 "對照組 "接受相應的實驗處理。
這樣可以使各組間壹些已知或未知的影響因素基本相同，使可測和不可測的因素基本相等，平衡了混雜因素，減少了偏倚的幹擾，增強了各組的可比性。
二、對照組的設立
臨床試驗的目的是評價某種藥物或治療措施的療效，必須設立對照組。因為臨床治療所獲得的療效既可能是藥物所致，也可能是休息、疾病或癥狀自愈等非藥物因素所致。
三、盲法原則
在臨床試驗中，如果試驗研究者或受試者不知道被分配到試驗組的受試者，接受的是試驗措施還是對照措施，這種試驗方法稱為盲法試驗。盲法也用於研究數據的分析和報告。盲法可有效避免研究者或受試者的測量偏差和主觀偏差。
擴展信息：
藥物臨床試驗是確認新藥有效性和安全性不可或缺的步驟。開展藥物臨床試驗需要眾多專業技術人員的通力合作。壹個優秀的臨床研究團隊不僅應包括醫學、藥學、藥理學、生物學、生物統計學等專業人員，還應包括非醫學專業人員和經驗豐富的文檔管理人員。
為了充分發揮這些人員的作用，他們應充分了解藥物臨床試驗的研究過程以及相關的法規、標準和原則。
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