該批疫苗由廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產,據該公司負責人介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省市自治區的大部分社區醫院可陸續預約接種,並爭取在年底前覆蓋全國。
與進口疫苗相比,9-14歲人群也可以接種,且只需接種兩針。價格則定在329元/針,9-14歲全程658元,大齡987元,不到進口疫苗價格的壹半。
目前預約信息暫未公布
9-14歲為最佳接種年齡
宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒引起。宮頸癌是目前唯壹可以預防的癌癥,預防的手段就是接種宮頸癌育苗。
HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國HPV流行病學研究結果顯示,15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段,幾乎三名女性中就有壹人會感染上這類病毒。另有研究顯示,初次性生活後,46%的女性將在3年內感染上至少1種HPV。感染上之後再接種,疫苗效果就得不到發揮。
因此,HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第壹次實質性性接觸之前。世界衛生組織把9-14歲女性定為最佳接種年齡。國內宮頸癌權威、北京大學人民醫院婦產科主任魏麗惠教授倡議應該在14歲以前接種,效果才是最好的。萬泰HPV疫苗說明書顯示,9-14歲接種者只需接種兩次萬泰HPV疫苗即可完成全部接種療。魏麗惠教授認為,萬泰HPV疫苗在對975例橋接臨床試驗誌願者進行7個月隨訪後發現,9歲至14歲接種者半年內接種二針與更大年齡接種三針達到的效果是壹樣的。目前,二、四、九價疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、16-26歲。
勿因等待高價疫苗錯過最佳接種時間
目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型被認為可以導致宮頸癌。
萬泰國產HPV疫苗對2種高危型別有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,並不能提高對宮頸癌的預防效果,但在國外的數據顯示能減少尖銳濕疣的發生。九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種型別,相較二價的保護率僅提高了5.5%。
世界衛生組織2017年明確指出:現有證據表明,從公***衛生角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性,預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預防大多數的相關癌癥。魏麗惠教授表示,從對宮頸癌的預防效果上來說,二價和四價的疫苗幾乎沒有區別。對於目標接種人群,應當在有接種條件的情況下盡早接種,不要因為等待錯過了最佳接種時間。
國產疫苗保護率更高副作用輕微
2012年,在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林的帶領下,萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗。參與人數多達7372人,且幾乎全部為中國人。喬友林認為,國產疫苗在9—45歲女性中安全性和免疫原性良好;在18—45歲女性中,國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。
根據臨床試驗分析報告,國產疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上,保護率達到100%,高於或者等於其他四價和二價HPV疫苗;在預防HPV16/18型持續性感染的效力上,保護率達到97.7%,高於或者等於國外二價和四價疫苗,且萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。