說明：註射用膠原酶說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑義，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：註射用膠原酶
曾用名：
商品名：
英文名稱：Collagenase for Injection
英文名：Collagenase for Injection：註射用膠原蛋白酶
漢語拼音：Zhesheyonɡ Jiɑoyuɑnmei
本品為膠原蛋白酶，無菌凍幹品，加入適量穩定劑和賦形劑。
性狀
本品為白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。
藥理毒理
本品為酶制劑藥物。在生理 pH 值和溫度下，它具有水解天然膠原蛋白的作用。因此，它能溶解突出椎間盤的髓核和纖維環。
藥代動力學
膠原酶存在於正常人體內，其代謝途徑為壹般蛋白質代謝。
適應癥
用於保守治療無效的腰椎間盤突出癥。
用法
使用前，用 2 毫升氯化鈉註射液溶解，經硬膜外或椎間盤內壹次註入椎間孔 1200 單位。
註射方法：患者側臥位，從脊柱後外側進針，在X線電視屏幕透視下，將針頭沿腰椎橫突入L4L5或L5S1椎間孔內硬膜外或椎間盤內註射。
不良反應
壹些患者可能會感到腰痛加劇。必要時可通過註射鎮痛劑緩解疼痛。
禁忌癥
嚴重的心血管疾病。嚴重肝腎功能不全和孕婦禁用。對本品過敏者禁用。
註意事項
1.為防止過敏反應，在註射本品前，應先靜脈註射地塞米松磷酸鈉註射液 5 mg，再用 50%葡萄糖註射液 20 ml 稀釋。本品僅供受過專業培訓的醫生使用。
3.註射時應嚴密觀察註射部位，嚴禁損傷神經根及周圍組織。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
老年患者
藥物相互作用
膠原酶的最佳 pH 值範圍為 6 至 8，pH 值過高或過低都會降低酶的活性。酶的活性也會受到某些洗滌劑、重金屬離子（如某些防腐劑中使用的汞、銀等）的影響，當懷疑接觸到這些金屬離子時，應在使用前用生理鹽水仔細反復沖洗膠原酶。還應避免浸泡在含有金屬離子的溶液和酸性溶液中，因為這樣會攜帶金屬離子，pH 值也會變低。過氧化氫、達金氏溶液和生理鹽水等清潔劑可與膠原酶混溶。
藥物過量
臨床研究和臨床應用已證實，藥物過量不會引起全身或局部反應。
規格
(1) 600 單位 (2) 1200 單位
儲存
避光，冷藏（2 至 10°C）。
包裝
有效期
批準文號
生產商
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中文版。