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水楊酸毒扁豆堿註射液說明書簡介

版本:國家醫藥產品監督管理局2002年公布的第二批化學品說明書。

說明:水楊酸毒扁豆堿註射液說明書由國家醫藥品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。

藥品名稱

通用名:水楊酸毒扁豆堿註射液

曾用名:

商品名稱:

中文名稱:水楊酸毒扁豆堿註射液

漢語拼音:水漾酸渡邊豆尖竹樹葉

該產品的主要成分是水楊酸毒扁豆堿。其化學名為:1,2,3,3a六氫1,3a,8三甲基吡咯並[2,3b]吲哚5苯酚氨基甲酸甲酯水楊酸鹽。

結構式:(見水楊酸毒扁豆堿眼膏)

分子式:c15h21n3o2 c7h6o3。

分子量:413.47

性格;角色;字母

本品為無色或幾乎無色的澄清液體;遇光易變質。

藥理學和毒理學

本品可逆地抑制膽堿酯酶,從而阻止膽堿能神經末梢釋放的乙酰膽堿被該酶水解,從而表現出乙酰膽堿的毒蕈堿和尼古丁樣作用。註射容易被吸收,膽堿能效應出現在外周,也容易穿透血腦脊液屏障。對於中樞神經系統,低劑量興奮,高劑量抑制。大部分在體內被膽堿酯酶水解,很少通過腎臟排泄。皮下註射的大部分劑量在2小時內被破壞,只有壹小部分以其原始形式從尿液中排出。本品致死量為6 ~ 10 mg。死亡的主要原因是呼吸麻痹。小鼠腹腔註射LD500.64mg/kg。

藥物動力學

指示

抗膽堿酯酶藥物。具有收縮瞳孔、降低眼壓的作用。

劑量

皮下或肌肉註射,每次0.5毫克或遵醫囑。

反作用

主要癥狀為膽堿能神經過度興奮、流涎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。,可以用阿托品對抗。

禁忌

癲癇、心絞痛、支氣管哮喘、機械性腸梗阻、尿路梗阻患者禁用。

需要註意的事項

1.如果該產品變紅或沈澱,則不容易再次使用。

2.由於該註射劑的不良反應嚴重,目前不用於治療青光眼。

孕婦和哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤屏障,約20%的重癥肌無力新生兒在妊娠期服藥時可出現短期肌無力。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

過量

過量使用本品可引起膽堿能危象,出現出汗、流淚、失禁、瞳孔縮小、睫狀肌痙攣、心動過緩、低血壓等癥狀。,嚴重者可死於呼吸衰竭。重癥肌無力患者藥物過量引起的“膽堿能危象”往往集中在重癥肌無力癥狀加重,而其他癥狀較輕。靜脈註射1.2mg後有死亡病例。

規範

1毫升:0.5毫克

有效期間

儲存

避光,密封,儲存於陰涼處。

註冊認證號

生產企業

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