審核過程綜述? 於2012年6月1日?公司進行了建立質量管理體系以來的第壹次內部審核?審核計劃由辦公室編制?總經理批準。內審的具體安排管理者代表負責?內審組成員由四人組成?按計劃要求對管理層、各部門、生產車間、庫房、檢驗室等現場進行了全面審核。審核組成員分別編制了審核檢查表?審核過程做了審核記錄。本次審核覆蓋了公司設計開發、生產制造、售後服務的所有活動過程?設計GB/T19001:2008版標準的所有主體要素。設計過程中搜集了公司建立質量管理體系以來的大量的有效證據?同時也發現了存在的不符合問題?開出了三項不符合項?均為壹般不符合項?主要分布在整個審核過程符合內部審核程序和審核計劃的安排?審核實施效。 對質量管理體系的評價審核組認為?我公司建立質量管理體系符合本公司實際?策劃的質量方針、質量目標已在各個層面上展開實施?體系文件分壹、二、三層?能起到互相支撐的作用?符合GB/T19001:2008標準的要求。質量管理體系經過三個多月的運行?已取得明顯的管理績效和總體效益?從質量體系策劃、實施運行、檢查糾正與持續改進?PDCA循環的模式已初步形成。對體系運行中存在的不符合問題所采取的糾正打草稿到位?提高了公司的管理質量和管理效益?為滿足顧客要求提供了良好的內部條件和基礎保障。但審核中也發現三項不符合項?主要體現在辦公室對特崗人員記錄、檢測部對不合格糾正再次驗證記錄、生產部對器材安裝設施?使公司在保持和運行質量管理的薄弱環節?針對每個部分和相依提交不合格報告 ?由有關部門予以整改。 審核結論?公司建立的質量管理體系符合本公司設計開發、生產服務活動的實際過程?質量方針、質量目標、體系文件、部門職能具有適宜性、充分性?體系的運行監控和糾正預防措施有效?指令管理體系得到良好保持。
不合格項糾正措施要求?發現不合格項的部門按照《糾正預防措施控制程序》不合格進行全面的原因分析?同時要舉壹反三?將同類問題壹並找出?然後針對不合格發生的原因制定糾正措施計劃?按計劃進行認真糾正?然後又內審組長進行糾正措施的符合性驗證?作為不合格項完整關閉的證據。糾正實施時間十天。
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