1949年10月1日中華人民***和國成立後，黨和政府十分關懷人民的醫藥衛生保健工作，編篡了我國第壹部《中華人民***和國藥典》（Pharmacopoeia of the People’s Republic of China, 簡稱《中國藥典》, Ch.P.）。1953年版***收載藥品531種，其中化學藥215種，植物藥與油脂類65種，動物藥13種，抗生素2種，生物制品25種，各類制劑211種。於1957年出版《中國藥典》第壹增補本。 1963年版藥典***收載藥品1310種，分壹、二兩部，各有凡例和有關的附錄。壹部收載中醫常用的中藥材446種和中藥成方制劑197種；二部收載化學藥品667種。此外，壹部記載藥品的“功能與主治”，二部增加了藥品的“作用與用途”。 1977年藥典***收載藥品1925種。壹部收載中草藥材（包括少數民族藥材）、中草藥提取物、植物油脂以及壹些單味藥材制劑等882種成方制劑（包括少數民族成方）270種，***1152種；二部收載化學藥品、生物制品等773種。 1985年版藥典***收載藥品1489種。壹部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506種，中藥成方207種，***713種；二部收載化學藥品、生物制品等776種。1987年11月出版《中國藥典》1985年版增補本，新增品種23種，修訂品種172種，附錄21項。1988年10月，第壹部英文版《中國藥典》1985年版正式出版。同年還出版了藥典二部註釋選編。 1990年版藥典分壹、二兩部，***收載品種1751種。壹部收載784種，其中中藥材、植物油脂等509種，中藥成方及單味制劑275種；二部收載化學藥品、生物制品等967種。對藥品名稱，根據實際情況作了適當修訂。二部品種項下規定的“作用與用途”和“用法與用量”，分別改為“類別”與“劑量”，另組織編著《臨床用藥須知》壹書，以指導臨床用藥。 1995年版藥典收載品種***計2375種。壹部收載920種，其中中藥材、植物油脂等522種，中藥成方及單味制劑398種；二部收載1455種，包括化學藥、抗生素、生化藥、放射性藥品、生物制品及輔料等。二部藥品外文名稱改用英文，取消拉丁名；中文名稱只收載藥品法定通用名稱，不再列副名。 2000年版藥典[6]***收載藥品2691種，其中壹部收載992種，二部收載1699種。壹、二兩部***新增品種399種，修訂品種562種。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高，壹部新增附錄10個，修訂附錄31個；二部新增附錄27個，修訂附錄32個。二部附錄中首次收載了藥品標準分析方法驗證等六項指導原則，對統壹、規範藥品標準試驗方法起指導作用。 （二）其它國家藥典世界上約38個國家有自己的藥典，如美國藥典（Pharmacopoeia of the United States,簡稱U.S.P.）XXIV版（2000年）及其增補本1~ 4, 英國藥典（British Pharmacopoeia,簡稱B.P.）2000年版，日本藥局方（簡稱J.P.）第XIII改正版（1998年），歐洲藥典第III版（1997年）及其1998、 1999、2000、2001增補本。這些外國藥典的最新版本，在收載的品種及標準方面都有不少更新。 聯合國世界衛生組織（WHO）為了統壹世界各國藥品的質量標準和質量控制方法，於1951年出版了第壹版《國際藥典》（Pharmacopoeia Internationalis,簡稱Ph.Int.I）。1967年出版了第二版（簡稱Ph.Int.II），1971年又出版第二版補充本。現行《國際藥典》第三版，分5卷相繼已出版。但《國際藥典》對各國藥典無法律約束力，僅供各國編篡藥典作參考標準。二、國家藥品標準《中華人民***和國藥品標準》簡稱《國家藥品標準》，由國家藥品監督管理局編篡並頒布實施的，過去稱為《部頒藥品標準》。主要包括以下幾個方面的藥物：（1）藥品監督管理局審批的國內創新的重大品種，國內未生產的新藥，包括放射性藥品、麻醉性藥品、中藥人工合成品、避孕藥品等。（2）藥典收載過而現行版未列入的療效肯定、國內幾省仍在生產、使用並需修訂標準的藥品。（3）療效肯定、但質量標準仍需進壹步改進的新藥。三、藥品生產質量管理規範與藥品安全試驗規範四、處方藥與非處方藥
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