功效指示
可用於治療抑郁癥。
妳認為這種藥的治療效果如何？
原料
鹽酸安非他酮片的活性成分是安非他酮。
性格；角色；字母
鹽酸安非他酮片為黃色薄膜衣片，除去包衣後呈類白色。
劑量
口服。小劑量開始，75mg(1片)壹次開始，壹天兩次(早晚各壹次)；服用至少3天後，根據臨床療效和耐受性，可逐漸增加劑量至75mg(1片)壹次，壹日三次(早、中、晚各壹次)；以後可以逐漸增加到每天300mg的常用劑量，壹天三次(早2片，中晚1片)。在添加劑量的過程中，3天內增加的劑量每天不得超過100mg。鹽酸安非他酮片作為壹種抗抑郁藥，壹般需要4周才能顯現明顯療效。如果連續使用數周後仍無明顯療效，可考慮逐步增加每日最大劑量至450mg，但每次最大劑量不得超過150mg(2片)，兩次用藥間隔不得少於6小時。
反作用
根據國外文獻，服用安非他酮常見的臨床不良事件包括躁動、口幹、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400名受試者(包括患者和健康誌願者)中約10%因不良事件而停藥。最常見的原因是神經障礙(3.0%)，主要是激越和精神障礙；胃腸功能障礙(2.1%)，主要為惡心嘔吐；神經系統功能障礙(1.7%)，主要為癲癇、頭痛和睡眠障礙；皮膚不適(1.4%)。值得註意的是，壹些不良事件是由超過推薦日劑量的劑量引起的。
妳有上述不良反應嗎？
需要註意的事項
1.鹽酸安非他酮片不應與其他含有鹽酸安非他酮的藥物合用。
2.癲癇。安非他酮的推薦劑量不超過300mg/d，450-600mg/d癲癇的發病率會增加近十倍。可見癲癇的發生與劑量有明顯的相關性。突然給藥或增加劑量會增加癲癇的發生，癲癇可在治療期間或獲得穩定劑量後數周內發生。此外，許多因素可增加癲癇發作的可能性，因此在使用安非他酮時，還應考慮個體因素、臨床條件和合作用藥。
個體因素:由於個體差異，代謝和消除安非他酮的能力也不同，會增加癲癇的發病率。腦外傷、間歇性癲癇、中樞神經系統腫瘤、嚴重肝硬化等。能降低癲癇閾值，誘發癲癇。
臨床情況:周圍環境可導致癲癇:濫用酒精，在應用酒精和鎮痛藥期間突然停用鴉片、可卡因或其他成癮藥物，過量使用刺激性藥物或安眠藥，口服降糖藥或胰島素治療高血壓。
協同用藥:目前壹些藥物和治療方法可以降低門檻，增加癲癇的發生率，如其他抗抑郁藥、鎮靜劑、茶堿類藥物、類固醇類藥物，或在治療過程中突然停用苯二氮卓類藥物。
關於降低癲癇發病率的建議:根據安非他酮的研究進展和對臨床應用的回顧，以下措施可以降低癲癇的發病率:
安非他明每日總量少於或等於450毫克/天；
分三次服用，每次劑量≤150mg/d，以避開安非他酮和/或代謝物的血藥濃度峰值；
劑量逐漸增加。
有癲癇病史、腦外傷等有癲癇易發體質的患者慎用安非他酮；與其他藥物(如地西泮、抗抑郁藥、茶堿、類固醇等)合用時應謹慎。);在某些治療方法下(如突然停用苯二氮卓類藥物)應慎用，會降低癲癇發作的閾值。
3.煩躁失眠。壹些服用安非他酮的患者會出現躁動、易怒、焦慮和失眠，尤其是在開始治療後不久。在臨床研究中，這些癥狀有時需要鎮靜/催眠治療。2%的患者癥狀嚴重到需要停用安非他酮。
4.目前對於心肌損傷或心臟病患者的安非他酮安全劑量尚無臨床經驗，故該組患者應慎用。接受三環類抗抑郁藥治療的有體位性低血壓病史的抑郁癥患者可以很好地耐受安非他酮。36例充血性心力衰竭住院患者也是如此。然而，安非他酮可導致充血性心力衰竭患者的仰臥位血壓升高，2名患者因其遠高於基線血壓而被排除在該組之外。
5.肝損傷患者慎用。重度肝硬化患者使用安非他酮應極其謹慎，應減少劑量和次數。這些患者服用鹽酸安非他酮片時，最大劑量不應超過75mg，每日壹次。輕度至中度肝硬化患者也需要減少用藥頻率和/或劑量。
密切監測所有肝損傷患者，以反映安非他酮及其代謝物的不良反應。
6.腎功能不全患者慎用。目前尚無腎損傷的報道。安非他酮被廣泛代謝，在肝臟中轉化為其活性代謝物，然後在腎臟中進壹步代謝並排出體外。腎損傷患者應謹慎使用安非他酮，應減少使用頻率和/或劑量，因此該組患者的安非他酮及其代謝產物比健康人更易蓄積。應密切監測反映安非他酮及其代謝物水平的不良反應。
7.鹽酸安非他酮片可能會引起過敏反應。在安非他酮的臨床試驗期間，有需要治療的類過敏/過敏反應的報告，如皮膚瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和呼吸困難。此外，在售後監測期間，有安非他酮引起紅斑狼瘡、史蒂文斯-約翰遜綜合征和過敏性休克的報告。有過敏史或過敏樣/過敏樣癥狀(如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸痛、水腫和氣短)的患者應停止使用安非他酮並咨詢醫生。
已有苯丙胺引起的遲發性過敏反應(關節痛、肌痛、發熱伴皮疹和其他癥狀)的報告。這些癥狀與血清病非常相似。
8.精神病、精神錯亂和其他神經精神癥狀:據報道，服用安非他酮的患者引起更常見的精神現象，如幻覺、妄想、註意力難以集中、偏執和精神混亂。如果減少或停用劑量，上述現象會減輕甚至消失。
9.自殺。抑郁癥患者本身也會有自殺企圖，可能會持續到明顯緩解。安非他酮應從最小劑量開始服用。
孕婦和哺乳期用藥
目前沒有足夠的孕婦對照研究數據證明鹽酸安非他酮片的安全性，因此不適合孕婦使用。如果壹定要用鹽酸安非他酮片，要充分權衡利弊。安非他酮及其代謝產物可由母乳分泌。考慮到鹽酸安非他酮片對嬰兒的潛在影響，它不適合哺乳期婦女。如果有必要使用鹽酸安非他酮片，應充分評估母親使用鹽酸安非他酮片的必要性，以確定是否在哺乳期間停用該藥。
兒童用藥
鹽酸安非他酮片的臨床研究不包括18歲以下人群。因此，該藥物在兒童中的有效性和安全性尚不清楚。
老年人用藥
老年患者與青年患者服用鹽酸安非他酮片的安全性和有效性無明顯差異，但部分老年患者可能對鹽酸安非他酮片敏感，藥物在體內蓄積的風險增加。由於鹽酸安非他酮片及其代謝產物主要由腎臟代謝，老年患者應謹慎選擇合適的劑量，並同時檢測其腎功能。
藥物相互作用
由細胞色素P450IIB6代謝的藥物:體外實驗表明，安非他酮主要由P450IIB6同工酶代謝，因此與影響P450IIB6同工酶的其他藥物存在潛在的相互作用。
安非他酮代謝廣泛，與其他藥物合用會影響其臨床療效。比如有些藥物可以誘導安非他酮的代謝(卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英)，有些藥物可以抑制安非他酮的代謝(如西咪替丁)。涉及24名健康誌願者的臨床試驗證明，合並使用西咪替丁可影響安非他酮及其活性代謝物的藥代動力學。口服300mg鹽酸安非他酮片後，是否合用800mg西咪替丁對原型和氫化代謝物的藥代動力學無影響，但蘇氨酸氫化安非他酮和赤蘚酮氫化安非他酮的AUC和Cmax分別增加65438±06%和32%。
由細胞色素P450IID6代謝的藥物:許多藥物(包括抗抑郁藥、β-受體阻滯劑、抗心律失常藥和抗精神病藥)可被CYPIID6代謝。體外實驗表明安非他酮和氧安非他酮是這種酶的抑制劑。壹項研究涉及15名男性受試者，他們都是CYPIID6酶的廣泛代謝者。結果表明，每天服用安非他酮150mg，* * *兩次，再服用地昔帕明50mg壹次，可使地昔帕明的Cmax、AUC和半衰期分別增加約2、5和2.5倍。因此，安非他酮應慎用CYPIID6酶代謝的其他藥物。這些藥物包括壹些抗抑郁藥(如去甲替林、米帕明、地昔帕明、帕羅西汀、氟西汀、舍曲林)、抗精神病藥(如氟哌啶醇、利培酮、甲巰咪唑)、β-受體阻滯劑(如美托洛爾)、IC類抗心律失常藥(如普羅帕酮、吡氟胺)。服用安非他酮時，正在接受CYPIID6酶代謝藥物治療的患者應考慮減少原藥劑量，尤其是治療指數較窄的患者。
單胺氧化酶抑制劑:動物研究表明，單胺氧化酶抑制劑(MAOI)苯乙胺可增加安非他酮的急性毒性。
左旋多巴:臨床資料顯示，安非他酮和左旋多巴同時使用後，副作用的發生率可能增加。服用左旋多巴的患者在同時服用鹽酸安非他酮片時應謹慎，從最小劑量開始，然後逐漸增加劑量。
降低發作閾值的藥物:鹽酸安非他酮片應與降低發作閾值的藥物(如抗精神病藥、抗抑郁藥、茶堿、全身類固醇等)合用。)或療法(如突然中斷苯二氮卓類藥物)。
儲存
儲存在室溫下，密封和幹燥的地方。
包裝規格
75毫克.