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新冠疫苗接種最新情況發布會,妳知道如何保障新冠疫苗安全接種嗎?

預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。壹支疫苗的誕生通常具有五個步驟:第壹步是毒種和細胞的研究、免疫原獲取,第二步是生產工藝研究,第三步是質量研究,第四步是動物實驗以及人體的臨床研究,最後待確認疫苗的安全性和有效性後,便可進入上市審批階段。為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規範預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公***衛生安全,2019年12月1日,我國正式實施《中華人民***和國疫苗管理法》,這是我國首次就疫苗管理單獨立法。

我國已經建立了比較完整的疫苗監管體制,有比較完善的法規法律體系和疫苗的質量標準體系,實施的是與國際先進水平相接軌的藥品生產質量管理規範。疫苗管理法從疫苗的研制和註冊、生產和批簽發、流通和預防接種、監督保障及法律責任等多個角度對疫苗管理全過程、全方位進行了規範監管。疫苗的生產企業是質量安全的第壹責任人,必須依法全面落實主體責任,做到嚴格執行藥品生產質量的管理規範,嚴格按照國家批準的生產工藝和標準來組織生產。對於已經附條件批準上市的四家企業,已第壹時間組織對企業開展全面系統的巡查檢查。嚴格要求企業按照法定義務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任,及時主動收集和分析疫苗預防接種當中發生的異常反應,保證全鏈條的安全,質量可控。疫苗生產企業、配送企業、各級疾控機構、接種單位都必須嚴格遵守《中華人民***和國疫苗管理法》及其他法律法規,保證疫苗質量,確保疫苗安全,規範操作流程,保障公***健康。

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