當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - led觀景燈有標準的質檢規範嗎?

led觀景燈有標準的質檢規範嗎?

根據文件編號。國美國食品藥品監督管理局發[2007] 55號2007年6月5438+10月31,YY/T0610-2007《醫學影像照片觀察裝置通用技術條件》,第壹項執行標準為“強制性行業標準等級”。而且在醫學影像照片觀察裝置通用技術條件中,規定5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9為強制性條款。文件中要求“為了便於生產和使用單位對醫學影像照片觀察裝置的常規檢驗有壹個可以接受的檢驗方法,使國內同類產品有壹個比較客觀的評價,本標準對醫學影像照片觀察裝置的技術參數和實驗方法有統壹的要求”。本標準的內容包括術語和定義、分類和基本組成、要求、實驗方法等諸多內容。以下是強制性規定:

5.4.2光源色溫:通過觀察屏的光源色溫不應低於6500K,或根據膠片乳劑的不同型號,采用膠片廠家推薦的光源色溫。

5.4.3亮度:觀察屏的亮度應由制造廠規定,但普通模擬照片觀察裝置應≥2000 CD/m2,數字硬拷貝照片觀察裝置應≥3000 CD/m2,普通鉬靶照片觀察裝置應≥3500 CD/m2,亮度可調膠片觀察裝置應> 300-4000 CD/m2。亮度可調的電影觀看裝置應配備壹個亮度指示器,相應的亮度等級應在隨機文件中給出。

國際電工委員會(IEC)也將醫學影像觀察裝置的性能和診斷室內的觀察條件列為影像質量控制的法定質量檢查項目之壹。目前我們經常使用的圖像觀察裝置的中心亮度最高為1600cd/m2(包括超薄和液晶),ISO5580歐* *標準規定用於觀看模擬圖像的觀察裝置的中心亮度不得低於2000cd/m2。

5.4.4均勻性:觀察屏亮度的均勻性應大於0.7%。

5.4.5穩定性:觀察屏亮度的穩定性不應大於2%。

5.9標誌和隨機文件

(摘自建立現代醫學影像照片觀察裝置質量標準的重要價值。

作者:張寧發表於中華醫學會影像技術第15屆年會(報告10)。

  • 上一篇:肉毒桿菌毒素案件金額標準
  • 下一篇:註射用硼替佐米的臨床試驗
  • copyright 2024偏方大全网