壹、生產、銷售具有下列情形之壹的肉毒毒素，應當予以立案
（壹）含有有毒、有害物質超標的；
（二）不含標註的有效成分，可能導致誤診誤治的；
（三）標示的適應癥或者功能超出規定範圍，可能導致誤診誤治的；
（四）未標示急救必需的有效成分的。
二、肉毒素有哪些風險
肉毒素就是肉毒桿菌毒素，註射肉毒素手術有壹定的風險，美國美容整形外科學會表示，由於肉毒素見效快、療效神奇，且不影響日常生活，註射肉毒素的普及人數以每年30%的速度遞增。
肉毒素畢竟不是萬能藥，它是壹種有副作用的毒素。
目前，尚無特效治療藥物可以預防或治療肉毒毒素中毒，唯壹有效的方法是及時註射相應類型的肉毒毒素抗血清或抗體，以減輕神經損傷程度。由於其各類毒素之間交叉反應性低，治療需要相對特異的抗毒素血清，因此及時診斷和分型對肉毒毒素中毒的治療非常重要，快速、靈敏、特異的檢測方法對預防和控制肉毒毒素中毒具有重要意義。
法律依據：
《刑法》第二百三十四條
故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。本法另有規定的，依照規定。