2中藥部頒布的標準2.1拼音名稱還精健口服液
2.2標準編號WS3B341998
2.3處方地黃地黃、何首烏、桑椹、女貞子、沙苑子、鎖陽鐘乳石、牛膝、菟絲子、白術(炒)、石菖蒲、菊花、地骨皮、車前子。
2.4性狀本品為棕色澄清液體,可有少量沈澱,時間長了易搖勻分散;甜而微酸。
2.5鑒別(1)取本品20ml,置於分液漏鬥中,加入20ml乙酸乙酯振蕩萃取,分出乙酸乙酯層作為供試品溶液。另外,何首烏5g。對照藥材加40毫升水,煎煮30分鐘,濾過於分液漏鬥中,加入15毫升乙酸乙酯振蕩提取,取乙酸乙酯層作為對照溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b),吸取上述兩種溶液4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿、乙酸乙酯、甲醇、乙酸(2:1:1:2滴)為展開劑,展開,取出,幹燥,置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光,在碘蒸氣中,顯相同的黃色斑點。
(2)取本品65,200ml,置分液漏鬥中,加水65,200ml,加乙醚65,200ml,搖勻,靜置分層,將水層移入另壹分液漏鬥中,加入65,200ml正丁醇振搖萃取,分出正丁醇層作為供試品溶液,取續斷對照藥材20g,加水200ml,即得將濾液置於分液漏鬥中,加入乙醚10ml,搖勻,將分出的水層轉移至另壹分液漏鬥中,加入正丁醇10ml,搖勻萃取,分出正丁醇層作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b),分別吸取上述供試品溶液65438±00μl和對照藥材溶液2μl,取相同的矽膠GF
2.6檢查相對密度不得低於1.12(附錄VII a)。pH值應為3.5 ~ 5.0(附錄VII g)。其他應符合混合物(附錄I J)中的相關規定。
2.7功能主治:補腎填精,扶正祛邪,補益陰陽,益元強身。用於中老年人因腎虛引起的頭暈、心悸、腰膝酸軟、原發性高血壓。
2.8用法用量:10ml壹次,壹日2 ~ 3次。
2.9規格每箱10ml。
2.10儲存、遮光和密封。
上海藥品檢驗所起草
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