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藥品說明書的概述

藥品說明書是藥品情況說明重要來源之壹,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據,還是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理、安全用藥和普及醫藥知識的主要媒介。我國對藥品說明書的規定包括:藥品名稱、結構式及分子式(制劑應當附主要成分)、作用與用途、用法與用量(毒劇藥品應有極量)、不良反應、禁忌、註意事項、包裝(規格、含量)、有效期貯藏、生產企業、批準文號、註冊商標等項內容。

醫師·護士等應根據說明書內容綜合考慮患者病情給予服藥指導。同時不鼓勵患者自行治療,當患者自行服藥治療時,應選擇對應病癥的藥物,並嚴格遵照說明書的用法及用量服藥,以不超過最大用量為原則。 “禁忌”是絕對不能用的,如對青黴素過敏的病人,是絕對不能用青黴素的,否則會危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權衡其利弊,在利大於弊的情況下方可使用,並須密切觀察是否有不良反應,以便及時采取措施,最好是在醫師指導下用藥。

藥品分類管理是根據藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規格、適應癥及給藥途經不同,對藥分別按處方藥和“OTC”進行管理。這種分類有著嚴格的法規、管理制度 並實施監督管理。

國家藥品監督管理部門將藥理作用大、治療較重病癥、容易產生不良反應的各類藥品規定為處方藥,患者只能在醫生的指導下方可使用。 歐盟2005年出臺針對患者的說明書範本:將說明書按照患者用藥的程序分為:這個藥是什麽,用藥之前,如何用,可能的不良反應,如何貯存,其它信息 6個部分,在範本中反復強調要使用患者能夠讀懂的語言。在“用藥之前”中,會提到禁忌、藥物和食物的關系,藥物對駕車的影響等等。在“如何用藥”中,除用法用量之外,還特別要說明過量後怎麽辦,漏服藥怎麽辦,停藥的時候的註意事項,這些都是普通患者在服藥中常遇到的問題,但是在我國的藥品說明書中很少體現。在“可能的不良反應”裏,用的不是醫學專業名詞,而是描述壹些癥狀,便於用藥的患者自己判斷,比如黃疸,描述為眼球皮膚發黃,告訴患者遇到眼球皮膚發黃時應及時就醫。

根據這壹範本,英國自從2005年7月取消了原來那種冗長的說明書,采用了針對患者的說明書後,受到了醫生患者的壹致好評,發現服藥錯誤引起的事故減少了。 藥品名稱 尼群地平片 英文名稱 Nitrendipine Tablets

藥品別名 商品名:舒麥特。

本品主要成份及其化學名稱為:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。

性狀 本品為淡黃色片。

藥理毒理 1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。

2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流,但以血管作用為主,故其血管選擇性較強。

3.本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴張,產生降壓作用。

致癌、致突變和生殖毒性 大鼠口服同類藥物硝苯地平兩年未見有致癌作用。體內致突變研究結果陰性。給大鼠30倍於人類最大藥量可以致畸;交配後的大鼠給予30倍於人類最大藥量,可引起生殖率下降;給大鼠3-10倍於人類最大藥量,可引起大鼠、小鼠和兔子流產(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒存活率下降);孕猴服用2倍於人類最大藥量,可導致小胎盤和絨毛發育不全。 對本品過敏及嚴重主動脈瓣狹窄的患者禁用。

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