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藥品經營許可證如何辦理

辦理步驟: 1 申請人持有關證明材料向市政務服務中心市衛生局窗口提出申請;

提交規定的材料:

(1)食品衛生許可證申請書;

(2)法定代表人、業主或負責人資格證明;

(3)生產經營場地平面圖;

(4)食品從業人員健康檢查和培訓合格證明;

(5)新建、改建、擴建工程的預防性衛生審核材料;

(6)法律、法規、規章規定的或衛生行政部門要求提供的其他資料。

由窗口工作人員進行初審後受理;

市衛生監督機構到現場進行衛生審查;

對符合規定的申請,市衛生局在承諾時限內發證,不符合條件的給予書面答復並說明理由。

從事藥品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。從事藥品經營活動應當具備以下條件:

(壹)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;

(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證藥品質量的規章制度,並符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。

法律依據

《中華人民***和國藥品管理法》

第五十壹條 從事藥品批發活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的,不得經營藥品。

藥品經營許可證應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。

藥品監督管理部門實施藥品經營許可,除依據本法第五十二條規定的條件外,還應當遵循方便群眾購藥的原則。

第五十二條 從事藥品經營活動應當具備以下條件:

(壹)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;

(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證藥品質量的規章制度,並符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。

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