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褪黑素企業簡介

註冊資本1億元,資產10億元。

占地面積654.38+0.2萬平方米,建築面積2.5萬平方米。

1999年初在國家醫藥產品管理局通過GMP認證。

2001 9月並入上市公司,成為其核心企業。

200110被授予江蘇省高新技術企業。

2002年,11通過了ISO9001國際認證。

2002年2月,占地4000平方米的新固體制劑車間按照GMP標準建成。

2004年2月通過江蘇省衛生廳保健食品GMP認證。

2006年6月,壹棟3800平方米的智能辦公樓竣工。

2006年7月,數字防偽跟蹤系統投入使用。擁有國內先進的自動化生產線,員工683人,其中科技人員占47%,品控人員占32%——率先通過國家GMP和ISO9001認證。

無錫健特藥業有限公司是國內少數同時通過國家藥品GMP、食品GMP和ISO9001認證的企業,環境壹流,設備壹流,生產管理壹流。

生產車間空氣凈化達到654.38+萬的水平,空氣每小時更新20~50次。對制作人員有極其嚴格的要求:定期體檢,不化妝,不留長發等。生產人員在進入生產區之前,要經過:更衣→消毒間→二次更衣→消毒間,才能進入凈化自動化生產車間。

原材料-進口,高純度

膠囊功效原料:全部從美國進口,由世界著名醫藥原料制造商供應,其純度高達99.99%,有效避免了微量雜質可能對人體造成的危害;水:通過當地政府鋪設的輸水管道,將凈水輸入制水車間進行後續處理。

原水→石英砂機械過濾→活性炭吸附過濾→5μm精密過濾器→0.25μm壹級反滲透→0.25μm二級反滲透→紫外線殺菌→0.22μm超濾膜過濾器→200℃加熱至蒸汽→冷凝至水→80℃無菌儲存→純水;

經過如此復雜的處理後,出水可用於註射液和褪黑素口服液。

質量控制-嚴格的32項質量檢查

褪黑素的生產從原料加工到成品要經過32道質量控制關,主要包括:

原材料供應商提供每批原材料的質量檢驗報告,公司逐壹進行檢驗和檢查;

配料時計算機檢查;

自動填充;

微電腦控制,半成品115℃消毒45分鐘;

半成品的理化檢驗、微生物檢驗和有效成分測定;

包裝前有六道獨立的燈光檢驗關;

每盒腦白金寫壹張身份證,全程跟蹤生產流通過程;

根據抽樣比例,對每批成品進行開箱檢驗,存放在成品倉庫;

世界先進的檢測儀器:沃特世2695高效液相色譜儀、TAS-986原子吸收分光光度計、HP-G-3900氣相色譜儀、HP-F-4500熒光分光光度計。

管理-1.3m厚管理規範手冊。

國家主管部門發布、公司制定的GMP和ISO9001管理標準手冊厚1.3m。要求公司各車間、各部門在每天的早會上背誦或朗讀各自相關章節的摘要,時刻提醒每壹位員工質量就是生命。褪黑素,老人和老太太

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