說明:乳酸心可定片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:乳酸心可定片
曾用名:
商品名:
英文名:Prenylamine Lactic acid Tabelts
漢語拼音:Rusuɑn Xinkedinɡ piɑn
本品主要成份及其化學名稱為:N(3,3二苯丙基)a甲基苯乙胺乳酸鹽。
結構式:
分子式:C24H27N·C3H6O3
分子量:419.56
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品具有抑制Ca++內流和抗交感神經作用。降低心肌收縮力和松弛血管平滑肌,可增加冠脈流量,同時能降低心肌氧耗量。另尚有促進側支循環的作用,可用於心絞痛的防治。
LD50(口服):小鼠0.2/kg,大鼠:1g/kg。
藥代動力學
血漿半衰期為14.1小時,生物利用度為82.2%。
適應癥
治療心絞痛。
用法用量
每日3次,壹次服15~30mg。癥狀減輕後,每日2~3次,每次15mg。
不良反應
服後有的病人產生食欲不振,皮疹,疲勞感等,減量後可逐漸消失。
禁忌
肝功能異常,心力衰竭,高度房室傳導阻滯患者忌用。
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
15mg
貯藏
遮光、密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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