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乳酸心可定片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:乳酸心可定片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:乳酸心可定片

曾用名:

商品名:

英文名:Prenylamine Lactic acid Tabelts

漢語拼音:Rusuɑn Xinkedinɡ piɑn

本品主要成份及其化學名稱為:N(3,3二苯丙基)a甲基苯乙胺乳酸鹽。

結構式:

分子式:C24H27N·C3H6O3

分子量:419.56

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。

藥理毒理

本品具有抑制Ca++內流和抗交感神經作用。降低心肌收縮力和松弛血管平滑肌,可增加冠脈流量,同時能降低心肌氧耗量。另尚有促進側支循環的作用,可用於心絞痛的防治。

LD50(口服):小鼠0.2/kg,大鼠:1g/kg。

藥代動力學

血漿半衰期為14.1小時,生物利用度為82.2%。

適應癥

治療心絞痛。

用法用量

每日3次,壹次服15~30mg。癥狀減輕後,每日2~3次,每次15mg。

不良反應

服後有的病人產生食欲不振,皮疹,疲勞感等,減量後可逐漸消失。

禁忌

肝功能異常,心力衰竭,高度房室傳導阻滯患者忌用。

註意事項

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

15mg

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

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電話號碼:

傳真號碼:

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