說明:氫化可的松軟膏的說明書由國家醫藥產品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:氫化可的松軟膏
曾用名:
商品名稱:
英文名:氫化可的松軟膏
漢語拼音:秦胡愛迪儒昂歐
該產品的主要成分是氫化可的松。其化學名為:11b,17a,21三羥基孕烷3,20二酮。
結構式:
分子式為C21H30O5。
分子量:362.47
性格;角色;字母
本品為乳白色軟膏,基質為乳劑。
藥理學和毒理學
腎上腺皮質激素類藥物。外用有:
(1)抗炎、抗過敏、止癢、滲出作用;
(2)可減輕和預防組織對炎癥的反應,可消除局部非感染性炎癥引起的發熱、紅腫,從而減輕炎癥的表現;
(3)免疫抑制:預防或抑制細胞介導的免疫反應、遲發性過敏反應,減少初次免疫反應的擴大。
藥物動力學
本品軟膏可通過皮膚吸收,特別是受損皮膚。本品主要由肝臟代謝,轉化為四氫可的松和四氫可的松。大量代謝產物結合成葡萄糖醛酸酯,極少量以原形隨尿液排出。
指示
用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎和瘙癢。
劑量
外用:塗於患處,每日24次,輕輕按摩片刻。
反作用
長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沈著、毛囊炎、口周皮炎和繼發感染。
禁忌
1.禁用於傳染性皮膚病,如膿皰病、體癬和股癬。
2.對本品過敏者禁用。
需要註意的事項
1.不宜長期使用,避免全身大面積使用。
2.如有燒灼感、瘙癢、發紅等。在有塗層的部位,停用藥物,清洗。
3.當藥物的特性發生變化時,禁止使用。
孕婦和哺乳期婦女用藥
避免長期大量使用。
兒童用藥
避免長期大量使用。
老年患者用藥
藥物相互作用
過量
規範
(1)10克:25毫克(2)10克:100毫克
儲存
遮光密封儲存。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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