可以通過查詢醫療器械註冊審評情況,的醫療器械註冊審評數據庫由國家藥品監督管理局(NMPA)與國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)等多個部門的多個官方數據整合而成,目前收載近22W+條數據,收錄了NMPA和CMDE公布的全部受理號及其辦理狀態,並經過系統整理,深度加工,可幫助了解醫療器械申請內容、申請類型、審批進度、審評結論等情況,提供決策支持,是掌握器械註冊信息的重要工具,便於快速查詢目標品種的審評情況,實時跟蹤器械研發進展,了解和掌握研發趨勢,幫助企業科學立項、及時調整產品銷售策略,規避風險。
醫療器械註冊審評情況
可通過受理號、產品名稱、企業名稱進行關鍵詞的搜索,以狀態開始日期、批準日期、審評結論日期進行日期的搜索,還能通過審批進度、是否優先創新特別審查、審評報告、臨床試驗模式許可、申請類型、申請內容、審評結論、收費情況、國產/進口進行條件篩選,查詢想要了解的某種醫療器械或某種器械生產企業品種的註冊進度、申請內容、審評結論、申請類型、優先審批等情況。
列如:可以通過搜索企業名稱“江蘇恒瑞醫藥股份有限公司”,在審批進度中選擇“在受理”就能查詢這家企業在受理的醫療器械信息。
醫療器械註冊審評情況
點擊“受理號”進入詳情頁面包含了醫療器械的基本信息(受理號、產品名稱、企業名稱、審批進度、是否優先審批、是否建議準予註冊、審評報告、是否準予開展臨床試驗、臨床試驗審批意見單、申請內容、申請類型、審評結論、收費情況、批準日期、狀態開始日期、審評結論日期、國產/進口、官方鏈接)等數據,為醫療器械行業提供審評數據,掌握國內醫療器械研發趨勢。
以上就是醫療器械註冊審評情況的查詢方式,在數據庫中不僅能查詢醫療器械註冊審評情況,還能查詢醫療器械分類目錄、標準目錄、醫保耗材與分類代碼,全球醫療器械市場數據、全球醫療器械上市數據、全球醫療器械研發數據、臨床數據等等相關的醫療器械數據,為在研發立項,或者購買新品時提供決策。