影響藥物制劑穩定性的處方因素有溶液的pH值、溶媒、離子強度、表面活性劑及處方中的其他輔料。
1、pH值的影響。
酯類藥物在堿性條件下水解比較完全，其水解速度主要是由pH值決定，在酸性條件下影響較小，鹽酸普魯卡因溶液，pH值在3.4-4時最穩定，pH值升高水解迅速加快。所以，酯類藥物通常在中性或弱酸性時比較穩定。
酰胺類藥物的水解主要受OH-的催化，OH-濃度越大，pH值越高，水解越快。甙類藥物易受H+催化水解，在偏酸性的溶液中加熱易發生水解。除水解外，藥物的氧化反應與溶液的pH值也有密切關系，當pH值增大時，氧化反應易於進行，pH值較低時比較穩定。
2、溶媒的影響
溶媒的極性和介電常數均能影響藥物的降解反應，尤其對藥物的水解反應影響很大。
在極性較高的溶媒中，如果水解產物的極性較原藥物大，則溶媒能促進藥物的水解，反之，能延緩水解；在極性較低的溶媒中，如果水解產物的極性較原藥物大，則可降低水解，反之，促進水解。
當藥物離子與催化水解的離子電荷相同時，采用介電常數低的溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等，可降低水解速度；反之，當藥物離子與催化水解的離子電荷相反時，則采用介電常數高的溶媒較好。
3、離子強度的影響
在制劑處方中，為了調節等滲、加入抗氧劑、調節pH值等，常加入電解質，從而改變藥液中的離子強度，產生離子強度對藥物降解速度的影響。
4、表面活性劑的影響
某些易水解的藥物，加入表面活性劑後，水解速度降低，穩定性增加，這是因為膠團起了“屏障”作用，阻止了催化離子的接近和進入；但也有壹些表面活性劑會使某些藥物的分解加快，如吐溫-80使維生素D3穩定性下降，故應通過實驗來正確選擇表面活性劑。
5、處方中其他輔料的影響
栓劑、軟膏劑中藥物穩定性與基質有關（PGE能促進氫化可的松、乙酰水楊酸的分解）。某些賦形劑對藥物也產生影響（潤滑劑硬脂酸鎂可促進乙酰水楊酸的水解）。賦形劑中的水分、微量金屬離子有時也能對藥物的穩定性產生間接的影響。