消費品名稱申請條件:
(壹)新辦許可證申請條件
1、消毒產品生產企業新、改、擴建項目選址和設計符合衛生要求;
2、生產工藝、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規範》的要求;
3、有健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員;
4、從業人員獲得預防性健康檢查、衛生知識培訓;
5、有符合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品質量的衛生設備;
6、具有產品檢測能力。
(二)衛生許可證延續申請條件
1、持有有效的消毒產品生產衛生許可證,並在有效期屆滿前30個工作日內提出申請;
2、生產地址、許可項目未發生變化;
3、生產工藝、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規範》要求。(三)衛生許可證變更申請條件
1、具有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項符合法定條件和標準。
(四)變更企業生產地址且超過延續期限申請換證的,按換證程序辦理。
擴展資料:
中文名稱與國家藥品批準文號有本質區別:
1、中文名稱只屬於衛生消毒產品範疇,而國家藥品批準文號才是真正具有治療作用的藥品。
2、只具有消毒功能不具有治療作用,而國家藥監局以治療作用為首要目標,具有針對性的治療功能。
3、產品的許可和管理僅由省級衛生行政部門負責,審批時間為壹個月,檢驗指標主要是殺菌作用,審批費用僅幾千元;
而準字號專門由國家食品藥品監督管理局審批,並要經過壹系列藥理、病理、毒副作用的試驗和臨床驗證,在確保安全有效的情況下方可獲批。整個過程通常需要5-10年,耗資數百萬甚至上千萬美元。
4、二者在工藝上的生產條件不同。