2英文參考克黴唑溶液
3藥典標準克黴唑溶液3.1中文名3.1.1克黴唑溶液
3.1.2漢語拼音柯美佐葉蓉
3.1.3英文名克黴唑溶液
3.2含量或效價規定本品中克黴唑(C22H17ClN2)應為標示量的90.0% ~ 110.0%。
3.3性狀本品為無色至微黃色澄清液體。
3.4鑒別(1)取本品適量,置水浴上蒸幹,殘渣加氯仿,制成每1ml含克黴唑2mg的溶液;另取克黴唑對照品,加氯仿溶解並稀釋,制成每1ml含2mg的溶液。照薄層色譜法(藥典二部2010版附錄ⅴ b)試驗,吸取上述兩種溶液各65438±00μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以異丙醚為展開劑,置於盛有濃氨水溶液的小燒杯中,在膨脹缸中飽和,展開,晾幹,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液中,主斑點的位置和顏色與對照品溶液相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間壹致。
可以選擇上面(1)和(2)中的壹個。
3.5檢查3.5.1二苯基(2氯苯基)甲醇,準確量取2ml本品,置於100ml容量瓶中,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,用膜過濾,取連續濾液作為供試品溶液;準確稱取另壹種二苯基(2氯苯基)甲醇對照品,溶於70%甲醇中,定量稀釋,制成每1ml含6μg的溶液作為對照品溶液。根據含量測定項下的色譜條件,分別精密量取對照溶液和供試品溶液65438±00μl,註入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜中,若有與二苯基(2氯苯基)甲醇保留時間壹致的色譜峰,則按外標法,不得超過標示量的65,438±0.5%。
3.5.2按量取本品,依法檢查(藥典2010版二部附錄ⅹ F),應符合規定。
3.6含量測定采用高效液相色譜法(藥典2010版二部附錄ⅴ D)。
3.6.1色譜條件及系統適用性試驗使用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氫鉀溶液(70: 30)(用10%磷酸調pH至5.7 ~ 5.8)為流動相;檢測波長為215納米。取克黴唑對照品和二苯基(2氯苯基)甲醇對照品適量,加70%甲醇溶解稀釋,制成每1ml分別含0.04mg和0.03mg的溶液,取10μl,註入液相色譜儀。根據克黴唑峰、克黴唑峰與二苯基(2氯苯基)甲醇峰的分離度,理論塔板數不低於4000。
3.6.2測定方法準確量取本品65438±0ml,置於65438±000ml容量瓶中,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,用濾膜過濾,準確量取連續濾液5ml,置於25ml容量瓶中,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,準確量取65438±00μl,註入液相色譜儀。取克黴唑對照品適量,精密稱定,加70%甲醇溶解並定量稀釋,制成每1ml含約0.03mg的溶液,同法測定,按外標法計算峰面積。
3.7類抗真菌藥物。
3.8規格1.5%
3.9密封儲存。
3.10版中華人民共和國藥典2010版
4克黴唑溶液說明書4.1藥品類化學品
4.2藥品名稱克黴唑溶液
4.3藥品的漢語拼音可美佐葉蓉
4.4藥物克黴唑溶液的英文名稱
4.5克黴唑溶液的成分克黴唑溶液含克黴唑(C22H17ClN2)應為標示量的90.0% ~ 110.0%。
4.6性狀克黴唑溶液為無色至微黃色澄清液體。
4.7作用類別克黴唑溶液是皮膚科使用的非處方藥。
4.8克黴唑溶液的藥理作用克黴唑溶液是壹種廣譜抗真菌藥物,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,影響其代謝過程。對淺部和深部真菌有抗菌作用。
4.9克黴唑溶液的適應癥/功能主治體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、念珠菌性甲溝炎。
4.10規格1.5%
用法用量4.11克黴唑溶液塗於患處,每日2 ~ 3次。
4.12克黴唑溶液的不良反應1。偶爾過敏反應。
2.偶爾,它可能會引起短暫的癥狀,如瘙癢、刺痛、紅斑和水腫。
4.13註意事項1。避免接觸眼睛和其他粘膜(如嘴和鼻子)。
2.如果有燒灼感,發紅等。用藥部位,停藥,局部藥物沖洗,必要時咨詢醫生。
3.克黴唑溶液僅供外用,不宜口服。
4.孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。
5.對克黴唑溶液過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.克黴唑溶液性質改變時禁止使用。
7.請將克黴唑溶液放在兒童接觸不到的地方。
8.兒童必須在成人的監督下使用。
9.如果您正在使用其他藥物,請在使用克黴唑溶液前咨詢醫生或藥劑師。
4.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.15備註