麗扶欣(註射用頭孢呋辛鈉)說明書
藥品名稱
通用名:註射用頭孢呋辛鈉
商品名:麗扶欣
英文名:Cefuroxime Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna
本品主要成分為頭孢呋辛鈉,其化學名為(6R
,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
分子式:C16H15N4NaO8S
分子量:446.37
性狀
本品為類白色或微黃色粉末或結晶性粉末。
藥理毒理
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭陽性球菌的抗菌活性與第壹代頭孢菌素相似或略差,但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產生的β內酰胺酶相當穩定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥,其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差,1~2mg/L可分別抑制對青黴素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷菌屬大多耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。
其作用機制為與細菌細胞膜上的青黴素結合蛋白(PBPs)結合,使轉肽酶酰化,抑制細菌中隔和細胞壁的合成,影響細胞壁粘肽成分的交叉連結,使細胞分裂和生長受到抑制,細菌形態變長,最後溶解和死亡。
藥代動力學
靜脈註射本品1g後的血藥峰濃度(Cmax)為144mg/L;肌內註射0.75g後的血藥峰濃度(Cmax)為27
mg/L,於給藥後45分鐘達到;靜脈註射和肌內註射相同劑量後的曲線下面積(AUC)相似。本品在各種體液、組織液中分布良好,能進入炎性腦脊液,細菌性腦膜炎患者每8小時靜脈滴註3g或65~75mg/kg,腦脊液中濃度可達0.1~22.8mg/L。
每8小時肌內註射0.75g後痰液中的藥物濃度為0.1~7.8mg/L;註射後2.5小時膽汁中藥物濃度為1.5~15
mg/L。肌內註射0.75g或靜脈註射1.5g後骨組織中藥物濃度可分別達2.4mg/L和19.4
mg/L。皮膚水泡液的藥物濃度與血藥濃度相接近。孕婦肌註後的羊水藥物濃度與血藥濃度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白結合率為31%~41%。本品大部分於給藥後24小時內經腎小球濾過和腎小管分泌排泄,尿藥濃度甚高。本品血消除半衰期(t1/2()為1.2小時,新生兒和腎功能減退者血消除半衰期(t1/2()延長,同時合用丙磺舒亦可延長。血液透析可降低本品血藥濃度。
適應癥
用於敏感菌所致的以下病癥:
1.呼吸道感染:急、慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫和術後胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染:鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染:急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創傷感染。
5.骨和關節感染:骨髓炎及膿毒性關節炎。
6.產科和婦科感染:盆腔炎。
7.淋病:尤其適用於不宜用青黴素治療者。
8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術;
心臟、肺部、食管及血管手術;全關節置換手術中預防感染。
用法用量
肌內註射、靜脈註射或靜脈滴註。
1.肌內註射:0.25g註射用頭孢呋辛鈉加1ml註射用水或0.75g註射用頭孢呋辛鈉加3ml註射用水,輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。
2.靜脈註射:0.25g註射用頭孢呋辛鈉最少加2ml註射用水或0.75g註射用頭孢呋辛鈉最少加6ml註射用水,使溶解成黃色的澄清溶液。
3.靜脈滴註:可將1.5g註射用頭孢呋辛鈉溶於50ml註射用水中或與大多數常用的靜脈註射液配伍(氨基糖苷類除外)。
壹般或中度感染:壹次0.75g,壹日3次,肌內或靜脈註射。
重癥感染:劑量加倍,壹次1.5g,壹日3次,靜脈滴註20~30分鐘。
嬰兒和兒童按體重壹日30~100mg/kg,分3~4次給藥。
不良反應
1.偶見皮疹及血清氨基轉移酶升高,停藥後癥狀消失。
2.與青黴素有交叉過敏反應。
3.據文獻報導,長期使用本品可導致非敏感菌的增殖,胃腸失
調,包括治療中、後期甚少出現的假膜性結腸炎。
4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細胞增多,白細
胞和嗜中性粒細胞減少,停藥後癥狀消失。
5.肌內註射時,註射部位會有暫時的疼痛,劑量較大時尤其如
此。
禁忌癥
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
註意事項
1.交叉過敏反應:對壹種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)
過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利
弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者,和有腎功能減退者應慎用。
4.如溶液發生渾濁或有沈澱不能使用。
5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色,本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深,但不影響其效價。
6.對診斷的幹擾:應用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現陽性;本品可致高鐵氰化物血糖試驗呈假陰性,故應用本品期間,應以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗測定血糖濃度;本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性,但葡萄糖酶法則不受影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠早期慎用。
本品可隨乳汁排出,哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發生問題的報告,但其應用仍須權衡利弊後決定。
兒童用藥
老年患者用藥
老年患者腎功能減退,須調整劑量。
藥物相互作用
1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大黴素、卡那黴素、妥布黴素、新黴素、鹽酸金黴素、鹽酸四環素、鹽酸土黴素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅黴素、乳糖酸紅黴素、林可黴素、磺胺異?唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發生配伍禁忌:青黴素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。
3.本品不可與其他抗菌藥物在同壹註射容器中給藥。
4.本品與強利尿藥合用可引起腎毒性。
藥物過量
規格
0.5g/1.5g/0.75g/2.25g
貯藏
遮光,密封,在陰涼幹燥處保存。
包裝
有效期
達立新和西力欣是同壹個東西
西力欣
別名頭孢呋辛 ,頭孢呋肟 外文名Cefuoxime 主要成分頭孢呋辛鈉藥理作用本品為第二代頭孢菌素,可對抗大部分β-內酰胺酶,對大部分G+和G-菌均有很強的抗菌活性。綠膿桿菌對本品不敏感。用於敏感菌成致的下呼吸道、泌尿系統、皮膚和軟組織、骨和關節、生殖系統等部位的感染。對敗血癥、腦膜炎也有效。用法用量肌註或靜註:成人壹般劑量為每次750mg,每日3次,較嚴重的感染劑量加倍;嬰兒和兒童每日30-100mg/kg,分3-4次給藥;新生兒每日30-100mg/kg,分2-3次給藥。口服:成人每次250-500mg,每日2次;兒童每次125mg,每日2次。註意事項1.對青黴素過敏者、腎功能損害者慎用。 2 .和強效利尿劑聯合使用,可致腎損害. 同類產品1.優樂新(Cefuroxime)粉針劑:250mg/支 2.明可欣(Monacef)粉針劑:750mg/支。 規格粉針劑750mg/支,片劑(頭孢呋辛酯)250mg/片。
基本成分壹致 可以說是壹種藥
我是學習藥物相關專業的學生
桃子祝妳健康!