丹彤說明書
天麻素註射液
藥品名稱
通用名：天麻素註射液
英文名稱：Gastrodin Injection
English Name：天麻素註射液
漢語拼音：Tianmasu Zhusheye
本品主要用於治療胃腸炎。本品的主要成分是天麻素。其化學名稱為 4-羥甲基苯-beta-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
結構式為：
分子式：C13H18O7?C13H18O7?1/2H2O
分子量：295.38
性狀本品為無色透明液體。
藥理毒理
1.藥理作用：
藥理實驗表明，阿司巴汀能恢復大腦皮層興奮與抑制過程的不平衡，產生鎮靜、
焦慮和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理：
急性毒性實驗：小鼠口服或尾部靜脈註射天麻素，劑量為5g/kg，觀察3天，
無中毒和死亡。
亞急性毒性試驗：犬和小鼠給藥4-6天後進行血液試驗，對紅細胞、白細胞和血小板計數無影響。
血液化學試驗對胃泌素轉氨酶、非蛋白和膽固醇無影響。對動物的心、肺、脾、肝、腎、
胃、腸進行組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能和血酯無影響。
藥代動力學
註射後，血藥濃度與鎮靜作用時間壹致，消除半衰期為4.44小時。在體內的分布以腎臟最多，
其次是肝、肺、心、脾和腦。
主要從尿液中排出，從尿、糞和膽汁中排出的總量為給藥劑量的 76.8%，
其中 97% 從尿液中排出，主要在最初 2 小時內排出，膽汁和糞便排出量極少。
適應癥
適用於神經衰弱、神經衰弱綜合征和血管神經痛性頭痛等病癥（如偏頭痛、三叉神經痛、枕神經痛等）。
也可用於腦外傷綜合征、眩暈，如美尼爾氏病、藥物性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、
椎基底動脈供血不足等。.
用法用量
肌肉註射，壹次0.2克（1支），壹日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。
靜脈滴註，每次0.6g（3支），每日1次，用5%葡萄糖註射液或0.9%氯化鈉註射液250～500ml稀釋。
不良反應包括少數患者出現口鼻幹燥、頭暈、胃部不適等，但不影響患者對藥物的接受，無需特殊處理。
禁忌癥對本品任何成分過敏者禁用。
註意事項
使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢您的醫生。如需同時使用其他藥物，請告知您的醫生。
藥物性質發生變化時禁止使用。
孕婦和哺乳期婦女用藥尚不明確。
藥物相互作用尚不清楚。
藥物過量 目前尚無使用本品藥物過量的報告。如果藥物過量，應進行對癥和支持治療。
規格：2 毫升：0.2 克。
貯藏：密閉，室溫。
安瓿包裝。
有效期為 24 個月。
批準文號：國藥準字H20058138
生產企業
企業名稱：悅康藥業集團股份有限公司
地址：北京市海澱區宏達中路6號：北京經濟技術開發區宏達中路6號
郵政編碼：100176
質量標準差異
目前，天麻素靜脈註射液為企業標準。天麻素註射液為企業標準，在方法學和指標上存在壹定差異，悅康藥業的內毒素
含量每1mg天麻素小於0.15EU，低於其他廠家0.20~0.25EU的標準，輸液反應更小。
制劑分類
目前上市的註射用天麻素制劑包括凍幹粉針10支以上、註射劑30支以上，凍幹粉針只能肌肉註射，嚴禁靜脈註射使用。
註射液只有部分廠家生產的可以靜脈註射使用，使用前需仔細閱讀說明書。
j規格包括以下
註射劑
100mg:1ml/支
200mg:2ml/支（丹通、悅康藥業集團）
600mg:5ml/支（曲樂通、悅康藥業集團）
凍幹粉
200mg/瓶