adenosine cyclophosphate [Xiangya Medical Dictionary]
Cyclic Adenosine Phosphate,Cyclic AMP[Xiangya Medical Dictionary]
3 環磷酸腺苷 Adenosine Cyclophosphate 環磷酸腺苷藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱環磷酸腺苷
3.1.2 漢語拼音環磷酸腺苷
3.1.3 英文名稱
Adenosine Cyclophosphate
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品為6-氨基9βD核呋喃糖基9H嘌呤4',5'環磷酸氫鹽。按幹品計算,含 C10H12N5O6P 應為 97.0% 至 103.0%。
3.5 性質本品為白色或類白色粉末;無臭,味微鹹。
本品微溶於水,幾乎不溶於乙醇或乙醚。
3.6 鑒別(1)取本品約 10mg,加稀硝酸 1ml 使溶解,再加鋁酸銨試液 1ml,加熱數分鐘,冷卻,析出黃色沈澱。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
3.7 檢驗 3.7.1 酸度取本品 0.10g,加水 50ml,使溶解,按法(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H)測定,pH 值應為 2.0~4.0.
3.7.2 溶液的澄清度和色澤取本品 0.1g,加水50ml溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄九A 第壹法和B),溶液應澄清無色。
3.7.3 相關物質取本品適量,加水溶解並稀釋成每 1 ml 含約 0.5 mg 的溶液,作為供試品溶液;精密量取 1 ml,置 100 ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。根據含量測定下的色譜條件,取 20ul 對照品溶液註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的 20%。精確測量試驗溶液和對照溶液各20ul,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍左右(確保三磷酸腺苷出峰)[1]。若供試品色譜圖中出現雜質峰,雜質峰面積之和不得大於對照品的主峰面(1.0%)。
3.7.4 幹燥失重取本品,於 105℃幹燥至恒重,失重不得大於 10.0%(2010 年版藥典 II 附錄 VIII L)。
3.7.5 燒灼殘渣取本品 1.0g,置鉑坩堝中,依法檢查(2010 年版藥典附錄Ⅶ二部 N),殘渣不得大於 0.1%。
3.7.6 重金屬取本品 0.50g,依法檢查(2010 年版藥典,第二部,附錄八 H,第三法),含重金屬不得超過 20 ppm。
3.7.7 細菌內毒素取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg環磷酸腺苷的內毒素含量應小於3.7EU.
3.8 含量測定用高效液相色譜法測定(2010年版藥典二部附錄ⅤD)。
3.8.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,磷酸二氫鉀溶液和四丁基溴化銨溶液(取磷酸二氫鉀 6.8g 和四丁基溴化銨 3.2g,用水溶解並稀釋至 1000ml,振蕩,用磷酸調節 pH 值至 4.3)-乙腈(85:15)為流動相;檢測波長為 258nm。取約 10 毫克環磷腺苷對照品,加水 5 毫升使其溶解,加入 1 毫升 1 摩爾/升鹽酸溶液,水浴加熱 30 分鐘後冷卻,用氫氧化鈉調節至中性,用水稀釋成每 1 毫升含約 0.2 毫克的溶液,註入液相色譜儀 20 微升,將環磷腺苷峰與相鄰雜質峰分離,符合要求。環磷腺苷峰與相鄰雜質峰的分離應符合要求;按環磷腺苷峰計算,理論板數應不小於 2000,尾數因子應小於 1.4.
3.8.2 測定方法取本品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 0.1mg 的溶液,作為供試品溶液;精密取 20μl 註入液相色譜儀,記錄色譜圖;取適量環磷腺苷對照品腺苷對照品,測定方法同上,按外標法,以峰面積計算,即得。
3.9 類別血管擴張劑。
3.10 貯藏密封,置陰涼處。
3.11 制劑註射用環磷酸腺苷
3.12 版本中華人民****,國家藥典 2010 年版
4 環磷酸腺苷說明書 4.1 藥品名稱環磷酸腺苷
4.2 英文名稱Adenosine Cyclophosphate
4.3 環磷酸腺苷別名 < p> Adenosine Cyclophosphate; Adenosine Cyclophosphate.p> 腺苷環磷酸酯;腺苷環磷酸酯;腺苷環磷酸酯;環化腺苷壹磷酸酯;CAMP 4.4 分類循環藥> 抗心絞痛藥> β-受體阻滯劑
4.5 劑型註射劑:20mg.
4.6 環磷酸的藥理作用環磷酸具有改善心肌缺氧、擴張冠狀動脈、增加心肌收縮力、增加心輸出量等作用。
4.7 環磷酰胺的藥代動力學環磷酰胺可被紅細胞和內皮細胞快速代謝。它在血液中的半衰期為 1-10 秒。
4.8 環磷腺苷的適應癥環磷腺苷可用於心絞痛和急性心肌梗死的輔助治療,但作用時間較短。
4.9 環磷酰胺的禁忌癥病竇綜合征 病竇綜合征、支氣管哮喘、心絞痛禁用。
4.10 註意事項治療期間可使用氨茶堿和咖啡因抑制磷酸二酯酶,以提高療效。
4.11 環磷腺苷的不良反應偶見發熱和皮疹。
4.12 環磷腺苷的用法與用量
1.肌註或靜脈註射:每次 20 mg,溶於 0.9%氯化鈉註射液 20 ml 中,每日 2 次;
2.靜脈滴註:每日壹次,每次 40 毫升,溶於 5%葡萄糖溶液 250-500 毫升中滴註。
4.13 藥物相互作用雙嘧達莫可抑制腺苷代謝,服用雙嘧達莫後再靜脈滴註腺苷者發生不良反應持續時間長。
4.14 專家點評