wǔ wèi shā jí sàn
2 五味沙棘散藥典標準 2.1 品名五味沙棘散
Wuwei Shaji San
本品系蒙古族驗方。
2.2 處方沙棘膏180g、木香150g、白葡萄幹120g、甘草90g、梔子60g
2.3 制法
以上五味,除沙棘膏、白葡萄幹外,其余木香等三味粉碎成粗粉,加白葡萄幹,粉碎,烘幹,粉碎成細粉,混勻後,加沙棘膏混勻,烘幹,再粉碎成細粉,過篩,即得。
2.4 性狀本品為深棕色的粉末;氣香,味酸、甘而苦、澀。
2.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮含晶石細胞類圓形或多角形,直徑17~31μm,壁厚,胞腔內含草酸鈣方晶(梔子)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。菊糖團塊不規則,有時可見微細放射狀紋理,加熱後溶解(木香)。
(2)取本品3g,加乙醚15ml,振搖10分鐘,棄去乙醚液,殘渣揮幹乙醚,加乙酸乙酯15ml,置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:7:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取木香對照藥材0.5g,同[鑒別](2)項下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl,分別點子同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品3.5g,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,棄去乙醚液,藥渣加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合並正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,取正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照藥材溶液各4μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。
2.6 檢查應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—水(65:35)為流動相;檢測波長為225nm。理論板數按木香烴內酯峰計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的制備取木香烴內酯對照品、去氫木香內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含40μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,稱定重量,放置12小時,超聲處理(功率80W,頻率40kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含木香以木香烴內酯(C15H20O2)和去氫木香內酯(C15H18O2)的總量計,不得少於4.0mg。
2.8 功能與主治清熱祛痰,止咳定喘。用於肺熱久嗽,喘促痰多,胸中滿悶,胸脅作痛;慢性支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量口服。壹次3g,壹日1~2次。
2.10 規格(1)每袋裝3g (2)每袋裝15g
2.11 貯藏密閉,防潮。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 五味沙棘散說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱五味沙棘散
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治清熱祛痰,止咳定喘。用於肺熱久嗽,喘促痰多,胸中滿悶,胸脅作痛;慢性支氣管炎見上述證候者。
3.9 規格每袋裝15克
3.10 五味沙棘散的用法用量口服。壹次3克,壹日1~2次。
3.11 禁忌 3.12 不良反應 3.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 五味沙棘散的藥理作用 3.16 備註