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私人賣新冠抗原檢測違法嗎

律師表示,個人私自販賣抗原試劑屬違法,如果試劑出現造假、以不合格冒充合格,情節嚴重的可判處無期徒刑。

2020年3月30日,國家藥品監督管理局發布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》,將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械管理。

今年3月,國家藥監局發布《關於做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》,要求取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證,並具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業,方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

天眼查信息顯示,近期曾有多家公司因違規銷售新冠抗原檢測試劑被罰。其中,上海壹家物流公司未經許可以5.15元/人份的價格購買抗原試劑盒,再以10元/人份的價格對外銷售,賣出46份***計460元,被罰款5萬元並沒收違法所得。

河南澤槿律師事務所主任付建表示,新冠肺炎病毒檢測試劑屬於第三類醫療器械,無資質的個人私自販賣是違法行為。由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得五千元以上的,並處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;除了受到行政處罰以外,如果涉及擾亂市場秩序,情節嚴重的,可能涉嫌非法經營罪,非法經營數額超過五萬元,或者違法所得超過壹萬元的,就已經達到了刑事犯罪的追訴標準,應當由公安機關進行立案調查。

付建表示,如果私自售賣的抗原試劑是假冒偽劣產品,或者是以假充真、以不合格產品冒充合格產品,而且銷售金額較大的,還涉嫌生產銷售偽劣產品罪。根據《刑法》的規定,銷售金額超過兩百萬的,最高可判處無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,或者沒收財產。

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