用2項以諾完成了各種類型的抑郁癥?壹項關於劑量可調的控釋膠囊和安慰劑的短期臨床研究評估了其治療抑郁癥的療效,目標是符合DSM-III-R或DSM-IV診斷標準的成年抑郁癥門診患者。持續時間為12周的1項研究采用了Enoch?緩釋膠囊的劑量範圍為75 ~ 150mg/天(已完成試驗的平均劑量為136 mg/天),其余1的8周研究均采用Enoch?緩釋膠囊的劑量範圍為75 ~ 225mg/天(已完成試驗的平均劑量為1.77mg/天),兩項研究均證實依諾沙星?HAM-D總分、HAM-D抑郁情緒因子、MADRS總分、CGI嚴重程度及改善程度均優於安慰劑。還秀Enos?HAM-D量表中某些特定因子的改善,如焦慮和軀體化、認知、遲緩和精神焦慮,明顯優於安慰劑。為期4周的住院患者(符合DSM-III-R抑郁癥標準)使用Enos?(正常釋放)(150-375mg/天,壹日三次)的臨床試驗證明伊諾?比安慰劑好。完成試驗的患者平均劑量為350毫克/天。男女患者療效無差異。為期8周的Enos開放領養?緩釋膠囊(75,150,或225mg,qAM)臨床研究完成後,將治療有效且符合DSM-IV抑郁癥標準的門診患者隨機分為隨訪研究。緩釋膠囊或安慰劑)。26周內繼續觀察疾病復發情況。開放期有效治療定義為第56天評估中CGI疾病嚴重程度項目評分≤3,HAM-D-21 ≤10總分。雙盲期復發定義為:(1)抑郁癥復發定義為符合DSMIV診斷標準且CGI疾病嚴重度項目評分≥4分(中度疾病),(2)連續兩次隨訪後CGI疾病嚴重度項目評分≥4分,或(3)任何因各種原因退出試驗的患者CGI疾病嚴重度項目最終評分≥4分。與安慰劑相比,依諾肝素連續使用26周。服用緩釋膠囊的患者疾病復發率明顯較低。在另壹項隨訪研究中,治療有效的患者被隨機給予相同劑量的依諾肝素?或安慰劑,(門診抑郁癥,符合DSM-III-R診斷標準,復發,治療有效(第56天評估時HAM-D-21總分≤12)並持續改善[定義為以下標準,第56天至180天無HAM(1)。(2)HAM-D-21總分≥10,且隨訪不超過2次(3)隨機使用伊諾的初始26周?(正常發布)【100-200mg/天,每日兩次】無單個CGI疾病嚴重項評分≥4(中度疾病)】。52周後觀察復發情況,復發定義為CGI疾病嚴重程度評分≥4分。接下來52周繼續接受Enos?與安慰劑相比,接受治療的患者的復發率明顯較低。廣泛性焦慮癥已經完成關於以諾?關於緩釋膠囊治療廣泛性焦慮癥(GAD)療效的臨床研究包括兩項為期8周的安慰劑對照固定劑量研究、為期6個月的65,438+0安慰劑對照固定劑量研究和為期6個月的針對符合DSM-IV GAD診斷標準的成年門診患者的65,438+0安慰劑對照可變劑量研究。1 8周研究評估以諾?發現緩釋膠囊75mg/天、150mg/天和225mg/天的劑量以及安慰劑對GAD的療效。緩釋膠囊對HAM-A量表總分、HAM-A焦慮和應激因子分、CGI分的改善明顯優於安慰劑,而依諾沙星75和150mg/天分?緩釋膠囊療效也優於安慰劑,但小劑量藥物療效不如大劑量藥物持續有效。第二個8周的研究評估了以諾?緩釋膠囊75、150mg/天及安慰劑對GAD的療效表明,兩個劑量的依諾肝素均有效。緩釋膠囊的療效優於安慰劑,但75mg/天的療效優於150mg/天的療效。治療GAD患者時,在75 ~ 225mg/天的劑量範圍內,療效與劑量的相關性不能成立。在2 6個月的研究中,1評估了Enoch?緩釋膠囊為37.5mg/天、75mg/天、150mg/天,其他1項評價為以諾?發現緩釋膠囊75 ~ 225mg/天對GAD有療效。在以75毫克/天或更高劑量治療6個月後,HAM-A量表總分、HAM-A焦慮和應激因子評分以及CGI評分顯著優於安慰劑組。同時,也有證據表明37.5mg/天藥物的療效優於安慰劑,但該劑量的療效不如大劑量藥物持續有效。對不同性別患者的療效分析,未發現療效差異。
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