實驗室自校規程編寫基本要求1、概述概述部分主要簡述受檢計量器具的用途、原理和構造（包括必要的結構示意圖）。如果受檢計量器具的原理和構告比較簡單，認為不必要介紹和說明時，該部分內容可以省略。2、技術要求技術要求應著重規定與受檢計量器具的計量性能、使用壽命和使用安全有關的內容，這些內容壹般為：2.1 準確度等級（如無等級可以省略）2.2 計量性能，如準確度、靈敏度、穩定度等。2.3 物理（或機械）性能，如密度、粘度、強度、硬度、強單性、耐摩性、耐蝕性、抗幹擾能力等。2.4 安全可靠性，如絕緣強度、密封性能、鉛封要求和其他安全防護措施。2.5 外觀質量要求，如邊面粗糙度、刻度清晰度、以及對劃痕、碰傷、毛刺、裂紋、氣泡等方面的要求。2.6 其他有關使用要求。3、校驗項目校驗項目指受檢計量器具的受檢部位和內容。確定校驗項目要從實際需要出發，明確合理，切實可行。其中，按照具體情況，有的計量器具使用中和修理後的校驗項目，可以與新制造的校驗項目有所區別。4、具體的校驗方法具體的校驗方法是對計量器具受檢項目進行校驗時所規定的具體操作方法和步驟。具體的操作方法和步驟要明確、具體、切實可行。校驗中所有的公式以及公式中使用的常數和系數都必須有可靠的根據。5、校驗結果的處理校驗結果的處理是指校驗結束後，對被校計量器具的合格或適用性作出的結論。計量器具必須自校合格後方可使用。校驗不合格者，不得使用。6、自校周期自校周期指受檢計量器具相鄰兩次校驗之間的時間間隔。校驗周期的長短應根據受檢計量器具的計量性能、使用環境條件和頻繁程度等因素確定。壹般應根據本單位使用情況確定壹個最長周期。7、附錄和附加說明根據計量器具校檢的需要，附錄可以包括以下部分：7.1 對技術內容的補充說明7.2 各種專用校驗裝置或工具的有關圖形或說明7.3 校驗記錄表等文件格式7.4 各種分度表、計算表和參數表7.5 校驗數據處理（包括數字修改）和計算舉例7.6 其他有關技術內容介紹7.7 起草人姓名和審批人姓名
實驗室化學藥品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
計量範圍量的名稱儀器設備編號檢定規程檢定單位溯源至強制檢定力學質量天平JJG156-1983計量檢定測試機構國家基準Y質量玻璃量具JJG196-1990Y壓力壓力表JJG573-188Y溫度測溫元件溫度計JJG161-1994Y熱力學溫度高溫爐JJG75-1995Y烘箱、幹燥箱、培養箱JJG75-1995Y化學質量氣相色譜儀JJG700-1999計量檢定測試機構國家標準物質Y液相色譜儀JJG705-1990Y氣相色譜儀-質譜儀N液相色譜儀-質譜儀N薄層色譜儀N質量分光光度計JJG178-1996計量檢定測試機構國家基準Y原子熒光分光光度計JJG682-1990N紫外可見分光光度計JJG689-1990計量檢定測試機構國家基準Y原子吸收分光光度計JJG594-1990Y旋光儀JJG536-1998Y電感藕合等離子體質譜儀校準檢測中心國家標準物質N
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樣品處置規定本規定包括儲存樣品的分類、保存樣品的界定、保存期限和數量、樣品的運輸和儲存條件。1、保存樣品的分類常溫保存樣品：指需在常溫下（15～25℃），在保存期內性質較為穩定、不易腐敗變質的樣品；或指某些測試項目不會發生變化的樣品。冷藏保存樣品：指需在0-4℃內保存，而且不能結凍的樣品。冷凍保存樣品：指經冷凍加工，需在低溫下（-18℃以下）保存的樣品。2、保留樣品的界定指在樣品保存期內，其全部或部分屬性不隨時間變化的樣品。3、樣品保存期限與數量樣品保存2個月（測試細菌的樣品除外）。有爭議或其他要求的樣品保存期可適當延長。每個保存樣品的重量應不少於二次測試所需量。4、樣品運輸、儲存條件5、特殊樣品的處理測試工作中若發現帶有致病菌的樣品，應及時高壓滅菌處理。其他特殊樣品，如河豚魚、貝類毒素超標的雙殼貝類等，應選擇固定場所深埋或焚燒處理。
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樣品室工作職責壹．接待上門辦事群眾熱情，語言文明，禮貌待人。二．負責與客戶協商，產品檢測方法、判斷依據、發證時限、取證方法等事宜，並協助客戶細致填寫好委托單。三．收樣時以下幾點必須做到明確清晰，樣品性狀、檢測內容和方法、產品檢測和判斷依據、出證時限、檢測服務金額、報告取拿方式、樣品處置方式、委托方聯系地址與電話。四．樣品接收後，負責按樣品管理程序進行登記編號，樣品及時發放，以便盡快檢測。五．留樣物品及時填寫登記表，按種類及存放條件分類存放，堆放整齊，標識清晰，對易變質樣品應進行相應特殊儲放。按壹定程序和手續進行處理超過保留期樣品。六．收到檢驗報告後，及時評價，認真細致地核對檢測報告底稿的檢測數據等，及時打印，打印後交質量負責人核對簽字，蓋章。報告壹式二份，壹份包括各科原始材料裝訂成冊後存檔，壹份登記後發放到委托單位。七．做好保密工作，打印報告的電腦要加密，打印材料不得隨意出借，其他工作人員和客戶不得隨意翻閱材料。八．負責樣品室的安全，衛生整潔，經常記錄樣品存放條件。九．經常征求客戶意見，收集匯總客戶反饋意見和建議。十．未成年人請勿入內。
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試劑倉庫管理規定壹．試劑應有采購申請，並建立領用消耗登記。二．危險品的采購必須指定熟悉業務的專人負責。三．劇毒藥品存放保險箱，倉儲保管危險品應嚴格執行"五雙"制度（雙人管、雙人發、雙人運、雙把鎖、雙人用）。四．庫區和庫房內要經常性保持整潔，嚴禁煙火，閑人免入。五．庫內試劑應科學分類存放。六．試劑應遵照執行先進先出原則。
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菌（毒）種管理制度1．菌（毒）種應由專人負責保管，存放於安全的地方，雙人加鎖。保藏條件4-10度。工作調動時應全面交接。2．保存菌（毒）種應於規定時間內定期轉種（6個月），移種時應在無菌室或接種罩內進行，以防汙染。3．保藏的菌（毒）種須有詳細登記，內容包括菌種編號、來源、名稱、型別、分離期、傳代記錄等。4．菌（毒）種保管過程中發生菌種變異或死亡應在檔案中記載，並報告科室負責人。5．壹、二類菌（毒）種領取使用，應有二人參加，按有關規定辦理。因工作需要領用三、四類菌種，須保管科室負責人同意。外單位需用菌種，壹律憑介紹信經中心領導批準後方可領取。壹、二類菌（毒）種壹律不得向外單位發放。6．菌（毒）種保存範圍、轉移、銷毀等須嚴格按衛生部有關規定執行。7．所有菌（毒）種須派專人領取，不得郵寄。8．未經批準，個人不得以工作之便，進行國際、國內各類菌（毒）株交流。9．菌（毒）種管理人：
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潔凈室管理規定壹、概 述：本實驗室系壹密閉實驗室，利用鼓風機送入新風通過初濾、中效過濾及紫外線燈殺菌等措施，使達到潔凈無菌的目的。室內達壹萬級，工作臺面達百級潔凈度。專供無菌試驗或需要潔凈的實驗使用。二、操作規程：1、實驗前1h開通空氣過濾和空調系數，用消毒液消毒工作臺和實驗器材，實驗前0.5h打開紫外線燈消毒。2、潔凈室工作人員手消毒用碘伏浸泡5min，室內消毒用0.5%過氧乙酸。3、進入潔凈室前應充分洗凈雙手，在壹更脫下外套、鞋子後進入二更穿戴專用隔離衣（衣褲）、口罩、帽子、換上專用工作鞋，用消毒液消毒雙手並擦幹。必要時應帶手套、穿橡膠鞋。開啟風淋開關進入風淋室，作360°旋轉活動，待風淋自動關閉後，進入潔凈室開始工作。4、實驗過程中，實驗器材、實驗標本進出潔凈室，壹律通過傳遞窗。5、實驗完畢後，取出所有物品，用消毒液對工作臺面進行消毒，再開機送風，凈化空氣0.5h，同時打開紫外線燈消毒。6、嚴禁在潔凈室飲水、進食、抽煙，工作中盡量不說話、少說話。不準在潔凈室存放與潔凈室無關公私物品。7、實驗中廢棄物須置於容器中，集中消毒。所使用的隔離衣、鞋與個人防護用品須經消毒後方可再次使用。三、註意事項：1、凈化實驗室應做好溫、濕度記錄，運行狀況及維護記錄。2、經常保持潔凈室整潔，每月大掃除壹次，測定空氣細菌壹次，必要時更換濾膜，保證應達到的潔凈功能。3、控制進入潔凈室人員數，與實驗無關人員不得進入。
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微生物檢驗內部質量控制計劃壹、內容和方法： 1、微生物檢驗方法的控制微生物檢驗方法必須依據現行有效的國家標準，行業標準及衛生行政部門頒布的檢驗方法進行。采用非標方法時，必須嚴格按《程序性文件》中 ****/02-07《檢測工作偏離方針、程序或標準（規範）的例外許可規定》執行。2、微生物檢驗環境的控制2.1 經常性做好實驗室清潔衛生及消毒工作，嚴格無菌操作，避免室間汙染和實驗室感染發生。2.2 對染菌物品及廢物應按照本中心“三廢”處理制度消毒滅菌後才可清洗或廢棄，防止汙染環境。3、儀器和設備功能的控制操作者必須嚴格遵守操作規程，做好記錄，並做好運行檢查及儀器維護。4、培養基的質量控制使用鑒定合格的培養基是保證微生物檢驗質量的重要環節。凡用原料配制或以幹燥培養基配制的培養基都應符合以下壹般要求與質量鑒定要求。4.1 購入新批號幹燥培養基時，應用已知標準菌株作質量鑒定，方可使用。4.2 配制培養基應有培養基配制記錄。4.3 培養基壹般質量要求(1)、外觀：培養基應有明確標記與配制日期。液體培養基應清晰。含倒管者，倒管內應液體充盈，無氣泡；固體培養基應保持適當的硬度，接種前無菌落。(2)、PH：不定期抽樣檢查，要求在規定PH±0.2內。有指示劑的培養基要保持應出現的顏色。(3)、傾註瓊脂平板的體積壹般為15ml，斜面不超過2/3。(4)、無菌試驗：無菌分裝的培養基應在培養箱(36℃)過夜，無菌生長才能使用，高壓滅菌培養基應隨機抽樣5-10％作無菌試驗。(5)、保管：培養基應放在適當溫度保存，制成平板培養基於冰箱保存。(6)、使用：在培養基有效期內使用，使用時觀察培養基是否變質。4.4 常用培養基質量鑒定要求：用已知特性的，穩定的標準菌株作觀察菌進行培養，出現觀察指標中狀態的培養基，判為合格培養基，使用。否則，不予使用。5、診斷血清的質量控制5.1 診斷血清必須貯存於4℃冰箱，用畢即存冰箱，防止汙染。5.2 使用前應檢查血清有否生黴染菌,有則不用,並註意在效期內使用，若過期血清應經鑒定認為可用才準使用。6、標準菌株的質量控制：管理和使用應嚴格按照《菌(毒)種管理制度》執行。7、積極參加上級業務部門下發的盲樣考核即進行實驗室間比對和中心質量管理辦公室組織的人員比對驗證實驗。二、考核與評價 質量管理辦公室對微生物質量控制情況對照計劃要求進行檢查並作出評價。
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衛生理化檢驗內部質量控制計劃 檢驗室內部質量控制是檢驗人員對分析質量進行自我控制的過程，其目的主要是及時發現某些偶然的誤差，以便隨時采取相應的校正措施，確保實驗室內分析結果的正確性。根據我中心《質量手冊》中的質量方針要求《程序性文件》規定，現制定《衛生理化檢驗內部質量控制計劃》。 壹、內容和方法 1、檢測方法的控制 檢測方法必須依據現行有效的國家標準、行業標準及衛生行政部門頒布的檢驗方法進行。采用非標方法時，必須嚴格按《程序性文件》中*****/02-07《檢測工作偏離方針、程序或標準（規範）的例外許可規定》執行。 2、檢測環境的控制 2.1 經常性做好實驗室清潔衛生工作，檢測的工作環境條件嚴格控制達到儀器使用的要求及檢測方法所規定的要求。 2.2 對實驗過程中產生的有毒物質，應按照本中心《“三廢”處理制度》執行，防止汙染環境。 3、儀器設備和標準物質的控制 3.1 所有使用儀器、設備購買、使用、維護、管理按本中心相關《程序性文件》、《作業指導書》執行。 3.2 標準物質的購買、配制、管理和使用須按相關《程序性文件》執行。 4、抽樣的質量控制 根據樣品的特性選用相應采樣器具（包括冷藏條件），按照規定的隨機抽樣方法采集樣品，抽樣程序和樣品管理按相應《程序性文件》執行。 5、常規監測質量控制 5.1 要求每次測定樣品必須進行空白試驗，測定成批樣品時，隨機抽取壹定數量的樣品進行加標回收率測定。壹般要求水樣回收達95-105%，食品、空氣、生物材料的樣品回收率達85-110%。當回收率低於或超出上述規定範圍時，應查找原因，直到回收率符合上述要求為止。 5.2 標準曲線的繪制與線性檢驗：應用標準曲線的分析方法在初次使用時，可通過繪制校準曲線以確保其檢測上下限和測定範圍（線性範圍）。為使分析結果的誤差限制在要求的範圍內，測定範圍可規定在測定下限和測定上限之間。為了提高檢測結果的準確可靠性，規定每批或每次測定樣品時必須帶標準曲線同時進行。標準曲線的相關系數r應大於或等於0.995,否則應找出影響標準曲線性關系的原因並可能加以糾正，重新測定及繪制新的標準曲線。 5.3 質控樣品的分析，質量控制樣品的基體應盡量與檢測樣品基體的化學組成和物理性狀相同或相似，其濃度應在檢測樣品的濃度範圍之內，質控樣品可以本單位配制也可購標準物質。質控樣品前處理、測定方法、測定時間必須與檢測樣品同批進行。如發現質控樣品的偏差大於測定方法提供的相對標準偏差的2倍，應立即停止測定，采取措施。並對上次質控以後所測的樣品重新測定。 6、分析後的質量控制 樣品測定完畢後，必須檢查數值記錄是否準確，有否遺漏，計算有無差錯，結果有無復核，報告有否簽名等。對於測定結果低於檢出限的數據，應報告小於檢出下限，如果報未檢出，應註明檢出下限。 7、自擬“技術校核方法” 7.1 積極參加上級業務管理部門組織的能力驗證活動及上級中心下發的盲樣考核即進行實驗室間比對。 7.2 使用數理統計技術進行內部質量控制。 7.3 定期使用有證標準物質進行內部質量控制。 7.4 進行室內檢測人員比對。 二、考核與評價 質量管理辦公室對檢驗科是否進行質量控制基礎試驗和日常檢測工作質量控制進行檢查。