當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 中藥專利的現狀及相關保護

中藥專利的現狀及相關保護

分類: 社會民生 >> 法律

問題描述:

相關中藥的保護現狀問題,措施,及中藥保護意義?

解析:

我國中藥專利申請的現狀與思考

沈麗令鳥

據不完全統計,近幾年我國中藥專利申請中約90%為個人申請,藥廠、大學、科研院所的申請約占10%。個人申請的授權率為30%左右,而藥廠、大學、科研院所申請的授權率約為70%。

1993年中國專利法開放藥品專利申請後,當年中藥申請量即達到1700件左右,這在壹定程度上促進了中藥的創新。近十年來,中藥專利經歷了申請量大幅度增長、顯著下降和逐步回升的階段。筆者將對中藥專利申請的現狀作如下分析與思考。

中藥專利申請的特點及存在問題

壹、專利申請人多為個人。據不完全統計,近幾年我國中藥申請中約90%為個人申請,藥廠、大學、科研院所申請約占10%。個人申請的授權率為30%左右,而藥廠、大學、科研院所申請的授權率約為70%。由於申請人多為個人,申請中常常只有配方,既沒有動物試驗,也沒有臨床觀察報告。可以說申請人提交的是壹個未完成的發明,從而導致該申請不能被批準。這些申請雖沒有獲得專利權,但是其技術內容已經被公開,對於申請人來說,是不利的。而且,對於我國中醫藥行業來說,也是不利的。因為在世界範圍內,均可以檢索到這些技術內容,無形中造成了我國中醫藥信息資源的“流失”。

二、發明點多在復方制劑上,而涉及中藥有效成份提取及純化的申請相對較少,尤其是將有效成份提取為壹個純化合物的專利申請更加微乎其微。但是,後壹種專利申請卻具有更大的價值。尤其是加入世貿組織以後,面臨國外藥物的沖擊和技術壟斷,這壹點顯得尤為突出。同時,提取純藥物化合物制備成藥物,也有利於中藥走向世界。因為,純化合物避免了中藥產品中的重金屬、質量監控等問題,而這些正是阻礙中藥產品走向世界的主要因素。

三、專利申請的代理比例不高,而且,在這些代理人中有中醫藥專業背景的很少。因此,在申請文件撰寫過程當中,所使用的藥名常常出現混亂,有的使用的是可以作為壹種正名和幾種異名的名稱,有的甚至是當地的俗稱,在公開出版物上從來沒有記載過。而申請人又不能夠證實這種名稱的原料在申請日之前處於公開狀態,導致該申請的技術方案不能被實施。這種由於藥名問題導致公開不充分而不能被授權的專利申請,也占壹定比例。

對中藥專利申請的思考與建議

現狀提醒我們,藥廠、具有科研能力的醫療機構和大專院校及科研單位,需要增強專利保護意識。由於這些單位具有較強的科研能力和經濟實力,更易於開發出高水平的具有專利性的中藥產品,如沒有專利的保護,產品上市之後遭仿制,經濟損失將非常慘重。只有將這些中藥產品處於專利保護之下,才能更好地體現這些產品的價值,同時也可體現出專利產品的優勢,也就是可以防止他人為了生產經營的目的制造、使用、銷售、許諾銷售和進口該專利產品。同時,專利產品的價格可以高於非專利產品的價格。這樣,壹方面可真正發揮專利制度在中醫藥領域中的法律保護作用,另壹方面可鼓勵高水平中藥產品的開發,從而進入良性循環。

(壹)申請專利的時機

由於我國實行的是先申請制,也就是說,如果兩個以上的申請人分別就同樣的發明創造申請專利,那麽專利權將授予最先申請的申請人。因此申請人應當盡早申請專利。但另壹方面,由於包括藥品在內的發明專利的保護期是自申請日起20年,所以申請人應當根據自己的實際情況選擇申請的最佳時間。壹般來講,在作出藥效結論後甚至在臨床之前,即可申請專利。原因是專利保護的是壹個具有三性(即實用性、新穎性和創造性)的技術方案,在作出藥效結論後即滿足了作為專利申請的必要條件,不必等到臨床試驗,甚至新藥獲得批準之後再申請。而且,提前申請還可以避免在新藥審批和公告過程中出現技術方案公開而喪失新穎性的可能性。

(二)申請文件的撰寫

申請藥品專利,在說明書中應當公開新的藥物組合物或該藥物具體的醫藥用途、藥理功效、有效量及使用方法,應當提供對於本領域技術人員來說,足以證明該發明的技術方案可以達到預期要解決的技術問題或效果的數據。有效量和使用方法或制劑方法等應當公開至本領域的技術人員能夠實施的程度。這壹點申請人應當特別註意,避免由於公開不充分而導致申請被駁回。

(三)申請專利的內容

在目前有關中藥有效成份提取及純化的專利申請相對較少,尤其是中藥有效成份化合物專利申請少的情況下,壹方面申請人應當在積極研究的同時,對其技術方案進行專利保護;另壹方面,應當盡可能地采取更有效的保護形式。產品專利的保護範圍較寬,它包括有權禁止他人為了生產經營的目的制造、使用、銷售、許諾銷售和進口其專利產品的所有行為。不管這種行為采用什麽方法制備和以何種方式使用,都必須得到專利權人的許可。因此,應當盡可能地采用產品專利保護的形式。但是,某些用途專利,其保護力度有時也比較大。例如,首次發現了壹種中草藥具有治療某種疾病的新的醫療用途,可以采用用途專利的保護形式,因為這種專利權利要求的保護範圍也是很寬的,申請人應當予以註意。

中藥是我國特有的資源,中藥產業在我國國民經濟中壹直占居著重要地位。隨著我國加入世界貿易組織,專利在中藥保護中將會發揮越來越大的作用。如何更好地發揮專利制度在中藥保護中的作用,將是我們從事專利事業和中醫藥事業的同仁所***同面臨和需要思考的問題。

在當前形勢下,提高中醫藥技術人員的知識產權保護意識,則是應引起全社會重視的問題。

  • 上一篇:四川省降脂藥物銷售情況
  • 下一篇:深圳壹保姆偷吃雇主家4萬元的蟲草,還打包帶給家人吃,蟲草是什麽好東西?
  • copyright 2024偏方大全网