2021年3月4日，FDA批準洛拉替尼的補充適應癥，正式將這壹第三代ALK抑制劑推廣到壹線。在最經典的第壹代藥物克唑替尼的基礎上，勞拉替尼將ALK突變非小細胞肺癌的治療效果推向了壹個新的高度！
顱內總體緩解率為82%，完全緩解率為71%。
該批準是基於關鍵的III期CROWN試驗(NCT03052608)的結果。在這項與克唑替尼的“壹對壹”對比試驗中，接受勞拉替尼壹線治療的患者的疾病進展或死亡風險降低了72%！
與克唑替尼相比，勞拉替尼最顯著的改進在於其非常強的腦進入活性。我們都知道，克唑替尼雖然對治療非小細胞肺癌ALK突變患者有效，但由於其分子量大，腦活性差，很難有效控制腦轉移患者的顱內病變。但是，勞拉替尼具有良好的腦進入活性，在腦轉移瘤的治療中非常有前途。
根據不久前剛剛結束的今年世界肺癌大會(WCLC)上發布的研究結果，經勞拉替尼治療的基線腦轉移患者總體緩解率為82%，完全緩解率高達765，438±0%。
洛拉替尼治療數據
接受克唑替尼治療的患者的中位無進展生存期為9.3個月，而接受勞拉替尼治療的患者的中位無進展生存期尚未達到。在接受勞拉替尼治療的患者中，79%的患者顱內緩解持續時間超過65438±02個月，而在接受克唑替尼治療的患者中為0。
壹線治療增加新藥，“鉆石”靶點迎來新希望。
目前FDA批準的針對ALK突變非小細胞肺癌患者的靶向治療藥物* * *有5種。除羅拉替尼外，艾樂替尼(阿萊替尼)、沙雷替尼(沙雷替尼)、布加迪和克唑替尼均被列入NCCN指南的壹線單藥治療方案。
用於非小細胞肺癌的ALK抑制劑
作為唯壹的第三代ALK抑制劑，勞拉替尼曾是最有效的二線或最後壹線治療方案之壹，主要用於治療對克唑替尼、艾樂替尼或舍替尼等ALK抑制劑耐藥的患者。新增加的壹線治療適應癥，有效擴大了勞拉替尼的應用範圍，也為腦轉移患者提供了更有效的新選擇。
當然，僅僅依靠這五種藥物並不能完全滿足所有ALK突變非小細胞肺癌患者的治療需求。目前，有許多ALK抑制劑正在臨床研究或臨床試驗中，其中壹些在臨床試驗中表現出與現有藥物壹樣優異的療效，或可用於治療壹些對現有藥物不敏感的患者。