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西安天壹制藥有限責任公司的發展歷程

(壹)1992年—1995年公司初創階段:

·1992年1月—1993年7月,由第四軍醫大學實驗動物研究中心及有關權威機構對“天壹春寶”產品進行藥效學實驗:初步穩定性試驗;穩定性試驗及本藥品的有關研究;藥物蓄積性毒性試驗;急性毒性試驗;慢性毒性試驗;治療性功能障礙的主要藥效學實驗研究;對肺功能影響的研究等。之後在臨床驗證方面,由西安市第壹人民醫院、陜西省人民醫院、陜西省中醫藥研究院附屬醫院分別進行臨床實踐,***計213例患者臨床使用,取得了滿意的療效。

1993年8月,首批試制的“天壹春寶”產品樣品經陜西省藥品檢驗所檢驗合格。

1994年6月24日,“天壹春寶”產品順利通過了陜西省衛生廳專家評審會,評委們壹致認為,該產品達到並超過國內先進水平。

1994年12月14日,西安天壹制藥有限責任公司正式掛牌成立,並於1995年10月進駐西安高新技術產業開發區創業大廈,開始了艱苦創業階段。

1995年5月22日,經陜西省衛生廳批準,為西安天壹制藥有限責任公司正式頒發了“藥品生產企業許可證”。

1995年9月8日,“天壹春寶”產品首次投入批量試生產,並順利通過了陜西省衛生廳、陜西省經貿委聯合驗收小組驗收。

1995年11月2日,經陜西省經濟貿易委員會批準,正式頒發了“藥品生產企業合格證”。

1995年末,“天壹春寶”產品進入商品化階段,首先導入新疆市場銷售。之後,迅速擴展到延吉、寧夏、銀川、安徽、馬鞍山、浙江溫州等地區。

(二)1996年—1997年公司發展階段:

1996年春節前後,“天壹春寶”產品分別進入全國各大、中城市銷售市場。

1996年3月,公司市場部組建成功營銷隊伍先後分別進入遼寧鞍山、甘肅蘭州、江蘇無錫三個目標市場,並迅速發展壯大。並在本省啟動了西安和寶雞市場,打響了西安天壹制藥有限責任公司產品營銷的第壹戰役。

1996年7月15日,“天壹春寶”產品被西安市科委(市科發[1996]84號文)列入“西安市壹九九六年度市級重點新產品試制計劃(第壹批)”。

1997年1月4日,西安天壹制藥有限責任公司被西安市科委認定為“高新技術企業”,並頒發了“高新技術企業認定證書”。

1997年3月,西安天壹制藥有限責任公司“企業法人營業執照”變更註冊資本為1000萬元(資本金增加950萬元)。

1997年4月22日,西安天壹制藥有限責任公司新建生產基地和增加藥品生產劑型的報告獲陜西省醫藥管理辦公室批準,拉開了新生產基地建設的帷幕。該工程項目於1998年正式奠基並破土動工,壹期工程於1998年9月份完成交付使用。

1997年11月28日,西安天壹制藥有限責任公司自主開發的新產品“婦寶口服液”正式投入生產,並於1998年推向市場。

(三)1998年—2001年公司調整階段:

1998—2001年,公司先後組織申報藥準字產品16種,功能食品(天壹銀杏軟膠囊)1種,陜衛消準字(克尤平擦劑)1種,初步完成產品結構調整,產品品種達18種。

(四)2002年7月至今二次創業階段:

2002年5月,西安天壹制藥有限責任公司加入中國中藥協會,正式成為協會的單位會員。

2002年7月29日,西安天壹制藥有限責任公司與陜西潤科投資有限責任公司重組成功。

2002年10月25日,原“婦寶”產品升格為國藥準字產品,更名為“歸芪養血益氣口服液”。同年11月22日,原“天壹春寶”產品升格為國藥準字產品,更名為“天蓉益腎合劑”。

2003年元月23日,新辦公樓正式啟用,公司從高新區創業大廈遷入新廠區辦公樓辦公。同年3月27日,公司增資擴股變更註冊資本為3000萬元(原1000萬元)。

2003年,公司正式啟動GMP認證件改造項目,配備技術力量,完善組織機構。

2003年9月8日,聘任巨杭生同誌擔任公司總經理,全面負責公司的生產經營工作。

2003年11月,公司儲備新產品(復方氨酚烷胺膠囊、復方鋅布顆粒、天壹銀杏軟膠囊)首次投入批量生產並導入市場。

·2003年12月23日—25日,國家GMP認證檢查組到公司實施GMP認證檢查驗收,公司壹次性整廠順利通過了認證驗收。

2004年3月16日,國家藥監局網站對西安天壹制藥有限責任公司等79家藥品生產企業通過GMP認證驗收發布了第22號《藥品GMP認證審查公告》。同年4月16日,公司取得《藥品GMP認證證書》。

2009年1月,國家GMP認證檢查組現場檢查驗收,二次認證順利圓滿通過,並受到檢查組的壹致好評。同年2月17日,再次取得《藥品GMP證書》。

2009年12月,公司已累計研發成功中西藥品及保健食品7種劑型、33個品種、48種規格,涉及10個臨床科別,大體分為國家基本藥物、中藥保護品種、國家醫保產品、OTC藥品等。

2009年12月,公司被國家科技部認定為“高新技術企業”,並頒發了“高新技術企業證書”。

2010年4月,公司積極支持殘疾人事業,加入並成為西安市殘疾人聯合會就業促進協會會員。

(五)2010年8月,公司重組、快速發展階段:

2010年8月,為適應企業發展的需要,實現產品和業務的進壹步延伸擴大,“天壹制藥”與“秦昆制藥”攜手成立了“天壹秦昆制藥有限責任公司”,開始進行產業布局的調整和建設。

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