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硫酸奎寧簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 硫酸奎寧藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.5.1 比旋度 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 酸度 3.7.2 三氯甲烷-乙醇中不溶物 3.7.3 其他金雞納堿 3.7.4 幹燥失重 3.7.5 熾灼殘渣 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 附: * 硫酸奎寧藥品說明書 1 拼音

liú suān kuí níng

2 英文參考

quinine sulfate, sulfuricum chininum [朗道漢英字典]

3 硫酸奎寧藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

硫酸奎寧

3.1.2 漢語拼音

Liusuan Kuining

3.1.3 英文名

Quinine Sulfate

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O? 782.96

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為(8S,9R)6'甲氧基脫氧辛可寧9醇硫酸鹽二水合物。按幹燥品計算,含(C20H24N2O2)2·H2SO4不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品為白色細微的針狀結晶,輕柔,易壓縮;無臭,味極苦;遇光漸變色;水溶液顯中性反應。

本品在三氯甲烷-無水乙醇(2:1)中易溶,在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為237°至244°。

3.6 鑒別

(1)取本品約20mg,加水20ml溶解後,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即顯藍色熒光。

(2)取鑒別(1)項剩余的溶液5ml,加溴試液3滴與氨試液1ml,即顯翠綠色。

(3)取鑒別(1)項剩余的溶液5ml,加鹽酸使成酸性後,加氯化鋇試液1ml,即發生白色沈澱。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》488圖)壹致。

3.7 檢查 3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.7~6.6。

3.7.2 三氯甲烷-乙醇中不溶物

取本品2.0g,加三氯甲烷-無水乙醇(2:1)的混合液15ml,在50℃加熱10分鐘後,用稱定重量的垂熔坩堝濾過,濾渣用上述混合液分5次洗滌,每次10ml,在105℃幹燥至恒重,遺留殘渣不得過2mg。

3.7.3 其他金雞納堿

取本品,用稀乙醇制成每1ml約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用稀乙醇稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)為展開劑,展開,微熱使展開劑揮散,噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

3.7.4 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加醋酐5ml與結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.90mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4。

3.9 類別

抗瘧藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

硫酸奎寧片

3.12 版本

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