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藥監局到藥店檢查需要檢查什麽資料?

藥監局到藥店檢查需要檢查以下方面

1、基礎性檢查

藥品存放合格,有溫濕度登記,養護記錄,批號可追蹤有合格證,購進目錄等。

2、藥庫檢查

主要查藥品及耗材的進貨憑據,向進貨商索取的資證,查藥房人員的執業資格,醫師的執業資格,簽章留樣。

3、專項檢查

重點檢查某個項目,如麻醉藥品,壹般在“某個事件”爆發之後。

4、其他

檢查藥品的貯藏,效期,擺放,溫濕度登記,拆零登記等等。

擴展資料

將第二條修改為:企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。

第壹百八十壹條:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品的追溯應當符合國家有關規定。

第壹百八十壹條:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品的追溯應當符合國家有關規定。

第六十六條采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等,不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,並加蓋供貨單位發票專用章原印章註明稅票號碼。

第六十七條發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名壹致,並與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。

第六十八條采購藥品應當建立采購記錄,采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材中藥飲片的還應當標明產地。

第六十九條發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況以及其他符合國家有關規定的情形企業可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業倉庫直接從供貨單位發送到購貨單位,並建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。

百度百科——藥品經營質量管理規範

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