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精氨酸鋅重組人胰島素的詳細資料

本品性狀為白色或類白色懸浮液,振動後應能均勻分散。顯微鏡下,晶體呈棒狀,多數晶體不小於1μm,不大於60μm,無聚合現象。

藥理毒性本品為 DNA 重組技術生產的人胰島素,具有與天然胰島素相同的結構和功能。它能調節糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉化為糖原儲存在肌肉和肝臟中,抑制糖原異構化,從而降低血糖。本品皮下註射的藥代動力學由於個體差異,起效和持續時間差異較大,壹般註射後起效緩慢,6~9小時達高峰,持續約24小時。

藥代動力學

適用於糖尿病。

用法用量1.本品為白色混懸液,早、晚餐前1小時左右皮下註射,具體時間由醫生根據病情決定:使用過程中註意不要使針頭接觸任何東西,以防汙染,如需與常規重組人胰島素混合註射應在醫生指導下進行。抽取精氨酸重組人胰島素前,應將小瓶置於雙手掌心,輕輕滾動,直至胰島素呈均勻懸浮狀態,用註射器抽取所需的精氨酸重組人胰島素等量空氣,並將此空氣註入精氨酸重組人胰島素小瓶中,然後拔出針頭。再次使用註射器抽取所需註射的等量常規重組人胰島素空氣,並將該空氣註入常規重組人胰島素小瓶中,然後倒轉小瓶和註射器,抽取正確劑量的常規重組人胰島素,排出註射器中的氣泡,並檢查劑量是否正確。將針頭插入精蛋白重組人胰島素瓶中,抽取指定劑量的胰島素,排出氣泡並檢查劑量是否正確。每次註射應按此順序抽取胰島素,並立即註射混合物。

文獻中也有關於不良反應的報道,包括偶發性過敏反應,如註射部位發紅、腫脹和瘙癢,以及局部皮下類脂增生。全身性過敏反應(全身皮疹、呼吸急促、氣短、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴重者可危及生命)很少見報道。脂肪營養不良:皮下註射胰島素很少引起脂肪萎縮或脂肪增生。如果出現這種情況,必須告知醫生。改變註射技術可改善這種情況。2.胰島素過敏:①局部過敏反應。患者偶爾會出現註射部位發紅、腫脹和瘙癢,這稱為局部過敏,通常會在幾天或幾周後消失。在某些情況下,它可能是由與胰島素註射無關的其他原因引起的。如皮膚消毒劑刺激、註射技術不佳等。如果出現局部反應,應立即通知醫生。② 全身過敏反應。這種機會發生較少,壹旦發生則病情嚴重,是對胰島素的全身性過敏,癥狀包括:全身皮疹、呼吸急促、氣短、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴重者可危及生命。

禁忌癥有胰島素過敏史者禁用。

註意事項1.糖尿病患者應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續高於或低於正常或尿糖持續陽性,說明糖尿病沒有得到很好的控制,壹定要及時通知醫生,並隨時保存足夠的胰島素以及註射器和針頭,隨時佩戴糖尿病患者身份證件,確保外出時並發癥得到妥善處理。任何胰島素使用方法的改變都必須謹慎,並應在醫生的指導下進行。每次使用胰島素前,應仔細檢查胰島素的純度、效價、註冊商標、種類、品種(牛、豬、人)、生產方法(重組人胰島素、動物純化胰島素)等,確保與醫生建議的壹致,任何壹項的改變都會導致用量的改變。3.3. 過去曾使用過動物胰島素的患者在改用本品時,必須在醫生的指導下調整劑量。4.4. 取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好無損,並認真核對藥瓶標簽上的名稱和字母標識,確保所取藥品與醫生處方壹致。5.抽取藥品前應檢查瓶內物品的外觀,精蛋白重組人胰島素註射液應為白色或類白色混懸液,搖勻後瓶底仍有沈澱物或結塊漂浮物時不要使用,發現異常或需要改變胰島素劑量時不要使用。如果發現任何異常或需要更改胰島素劑量,必須立即咨詢醫生。6.6. 混合兩種劑型的胰島素時,必須在醫生的指導下進行。註意不同廠家生產的註射器和針頭可能不兼容。註意不要改變胰島素的抽取順序,也不要隨意改變醫生向您推薦的註射器和針頭的類型。 7.胰島素應儲存在2至8攝氏度的冰箱中,不要冷凍或靠近冷凍室,冷凍的胰島素可能無法使用,確保不要使用超過有效期的胰島素,如果購買的藥品瓶蓋保護不嚴,壹定要將其退回藥店。壹次性使用的註射器不得重復使用,針頭和註射器不得與他人共用 ****,可重復使用的註射器使用前必須消毒(壹般可用煮沸法消毒,旅行時用91%異丙醇消毒更為方便)。

孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠可使糖尿病更難控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女性患者,壹定要向醫生咨詢。

兒童用藥應註意運動量和飲食,以便更好地控制血糖。應在家長或註射操作醫生的指導下按醫生規定的劑量使用。

老年患者用藥老年患者的組織器官結構和功能發生了變化。生理生化儲備能力下降,調節功能和適應能力減退,在使用本品時需要多加註意。1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易引起低血糖。3.必要時可由專人控制每次用量和註射操作。

藥物相互作用口服避孕藥、促腎上腺皮質激素、甲狀腺激素替代治療等可引起血糖升高,同時應用時應增加胰島素的劑量。口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會導致血糖降低。同時使用時應減少胰島素劑量。避免飲用含酒精的飲料。

藥物過量 在胰島素治療期間,如果胰島素用量過多,可能會出現低血糖反應。輕度至中度低血糖癥狀可能會突然出現。主要癥狀有:出虛汗、頭暈、心悸、顫抖、饑餓、虛弱、手腳、舌頭和嘴唇刺痛、頭暈、註意力不集中、頭痛、嗜睡、失眠、焦慮、視力模糊、口齒不清、情緒低落、易激惹、行為異常、反復無常和性格改變。嚴重低血糖癥的癥狀是迷失方向、意識喪失、抽搐和死亡。發生低血糖時,及時治療非常重要。在某些情況下,低血糖的早期癥狀不易察覺。例如,長期糖尿病患者、患有神經病變的糖尿病患者、服用β-受體阻滯劑的糖尿病患者、更換胰島素制劑的患者以及接受胰島素強化治療(每天註射三次或三次以上胰島素)的患者。從動物源性胰島素轉為人胰島素時,少數患者會出現低血糖反應。早期低血糖反應不易察覺,且與以往的低血糖反應不同,如果不能發現早期低血糖癥狀,就無法避免嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖癥狀的出現,必須經常監測血糖水平。輕度至中度低血糖可通過進食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴重的低血糖癥需要護理。患者可能會失去知覺,無法自行進食,需要註射胰高血糖素,或在醫療條件允許的情況下靜脈註射葡萄糖。患者必須學會識別自己的低血糖癥狀,如果不確定,也要通過密切監測血糖來學會識別。如果經常出現低血糖且不明顯,壹定要及時就醫,並與醫生討論是否需要改變治療方案、飲食和運動計劃,以避免低血糖的發生。

規格1000u/10ml/瓶

包裝1瓶/盒

貯藏2℃-8℃避光保存,切勿冷凍。開始使用後,可在不高於 25℃的條件下保存 28 天。嚴禁超期使用。

有效期24個月

進口藥品註冊證號 進口藥品調劑批準文號

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