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總有機碳（TOC）是壹種關鍵質量屬性（CQA，Critical Quality Attribute），是檢測清潔的關鍵過程參數（CPP，Critical Process Parameters）的眾多手段之壹。依靠定期實驗室淋洗或棉簽取樣的專屬性方法（例如HPLC），與使用已確認、經方法驗證並在清潔驗證生命周期的各關鍵步驟使用TOC儀相比較，前者相對效率低且不可靠。
但是，這種TOC的應用只能與清潔相關的過程驗證生命周期方法配合使用。在這壹應用中每個階段都可能影響TOC值。例如，用戶需要了解潛在的使用TOC時所需的各種因素，及其對分析方法產生的影響。
美國食品藥品管理局（FDA）及相關的國際組織，致力於制定長期法規服務大眾，確保藥品的效力、壹致性和純度。當前《優良操作規範（current Good Manufacturing Practices，cGMPs）》中的法規條例要求生產商按照詳細的過程和規範, 來確保產品質量和安全。
TOC
簡介
TOC（Theory of constraints），中文譯為"瓶頸理論"，也被稱為制約理論或約束理論，由以色列物理學家高德拉特（Eliyahu M. Goldratt）博士創立，與精益生產、六西格瑪並稱為全球三大管理理論；其核心觀點為立足於企業系統，通過聚焦於瓶頸的改善，達到系統各環節同步、整體改善的目標。
艾利·高德拉特(Eliyahu M. Goldratt，1947年3月31日－2011年6月11日)是以色列物理學家、企業管理大師、哲學家、教育家、國際高德拉特機構創辦人。他發明的TOC為無數大小企業帶來營運業績上的大幅改善，包括IBM、通用汽車、寶潔、AT&T、飛利浦、ABB、波音等。
高德拉特博士被業界尊稱為“手刃聖牛的武士”，勇於挑戰企業管理的舊思維，習慣打破“金科玉律”，以嶄新的角度看問題。他曾被《財富》雜誌稱為“工業界大師”，被《商業周刊》形容為天才。他發明的 TOC 制約法(Theory of Constraints)為無數大小企業帶來營運業績上的大幅改善，包括國際商業機器(IBM)、通用汽車(GM)、寶潔(Procter&Gamble)、AT&T、飛利浦(Philips)、ABB、波音(Boeing)等。
總之，TOC是簡單而有效的常識管理，教導人們清晰思考的方法，改善組織目標。
來源百度百科