1、影響藥品質量的因素
影響藥品質量的因素主要有環境因素、人為因素、藥品因素等。
（1）環境因素
日光
空氣
濕度
溫度
時間
振蕩
（2）人為因素
1人員設置
2藥品質量監督管理情況
3藥學人員藥品保管養護技能以及藥品質量的重視程度、責任心的強弱，身體條件、精神狀態的好壞等
（3）藥品因素
水解是藥物降解的主要途徑，屬於這類降解藥物的主要有酯類（包括內酯）、酰胺類。
氧化也是藥物變質最常見的反應。
藥品的包裝材料對藥品質量也有較大的影響。
2、藥品質量驗收
為防止不合格藥品入庫，應對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，驗收的內容包括藥品的名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、包裝、標簽、說明書、外觀質量以及相關的證明文件等內容，檢查合格方可入庫。
需要冷鏈運輸的藥品到貨時，應對對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
（1）藥品的包裝與說明書
藥品內包裝應清潔、無汙染、幹燥、封口應嚴密、無滲漏、無破損 。
藥品外包裝應堅固耐壓、防潮、防震動。
藥品的內標簽應包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。
藥品外標簽應當註明藥品通用名稱、成分、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、註意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。
最小包裝必須附有藥品說明書。
（2）藥品的外觀質量檢查
1檢查方法
藥品的外觀質量檢查是通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，對藥品的外觀形狀進行檢查。
2判斷依據與處理
藥品外觀質量是否合格應依據藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內容進行判斷。
3不同劑型的藥品外觀檢查的內容
片劑、膠囊劑、顆粒劑、註射劑、口服液、噴霧劑、酊劑、合劑、糖漿劑、軟膏劑、栓劑、散劑、丸劑、生物制品，不同劑型的藥物檢查內容有所不同。
3、藥品貯存與保管
化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別貯存，分類定位存放。
易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存，並設置必要的安全設施，制定相關的工作制度和應急預案。
藥師及藥庫管理人員必須了解各類藥品制劑本身的理化性質及外界的各種因素對藥品制劑可能引起的不良影響，嚴格按照藥品說明書規定的貯存條件和要求進行貯藏保管。
（1）易受光線、濕度、溫度影響而變質的藥品
生物制品
維生素、輔酶、氨基酸
平喘藥：氨茶堿及茶堿制劑
糖皮質激素
抗結核藥
止血藥
抗貧血藥
抗休克藥
利尿藥
鎮痛藥
心血管系統用藥
外用消毒防腐藥
滴眼劑
（2）
1易受濕度影響而變質的藥品
2不能受潮的常用藥品
抗生素
維生素
消化系統用藥
抗貧血藥
電解質及微量元素
鎮咳祛痰平喘藥
降糖藥
解熱鎮痛藥
鎮靜及抗癲癇藥
消毒防腐藥
含水溶性基質的栓劑
（3）易受溫度影響而變質的藥品
1需要在陰涼處貯存的常用藥品
抗感染藥物
鈣通道阻滯劑
解痙藥
2需要在涼暗處貯存的常用藥品
抗菌藥物
消化系統用藥
止咳藥
維生素
酶類制劑
氨基酸制劑
眼科用藥
3需要在冷處貯存的常用藥品
胰島素制劑
人血液制品
抗毒素、抗血清
生物制品
多肽激素
子宮收縮及引產藥
抗栓藥
止血藥
微生態制劑
抗心絞痛藥
4需要冷藏貯存但不宜冷凍的常用藥品
胰島素制劑
人血液制品
輸液劑
乳劑
活菌制劑
局部麻醉藥
5需要冷藏貯存但不宜振搖的藥品
重組人促紅細胞生成素註射劑