當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 藥事管理學科研究的主要內容有哪些方面

藥事管理學科研究的主要內容有哪些方面

目前藥事管理學科的研究內容主要有以下11個方面。

(1) 藥事管理體制與組織機構研究藥事工作的組織方式、管理制度和管理方

法,國家管理部門關於藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。運用

社會

科學的理論,進行分析、比較、設計和建立完善的藥事組織機構及制度,優化職 能配備,減少行業、部門之間重疊的職責設置,提高管理水平。

(2) 藥品與藥品監督管理加強藥品質量管理的目的是保證藥品的安全、有效和

合理使用,維護人民的身體健康。其內容包括用藥學、管理科學、行為科學和統計學 的知識和方法,研究藥品的特殊性及其管理的方法,制定藥品質量標準,制定影響藥 品質量標準的工作標準、制度,制定國家基本藥物目錄,實施藥品分類管理制度、藥

品不良反應監測報告制度、藥品質量公報制度,對上市藥品進行評價,整頓與淘汰藥 品品種,並對藥品質量監督、檢驗進行研究。

(3) 藥學與藥學技術人員管理藥學與藥學技術人員不僅是藥事管理的基本要

素,藥事的壹切活動均須素質良好的藥學技術人員參與,因此從培養藥學人才的藥學 教育管理到在崗人員的繼續教育,以及在崗人員的執業資格認定等都有大量的工作要 做。故研究藥事管理的制度、辦法,通過立法的手段實施藥師管理是藥事管理學科不

可缺少的研究內容之壹。

(4) 藥品法制管理用法律手段管理藥品和藥事活動,是大多數國家和政府的基

本做法和有效措施。藥品和藥學實踐管理的立法與執法,是該學科的壹項重要內容。 要根據社會和藥學事業的發展,完善藥事管理法規體系,對不適應社會需求的或不符 合現時管理要求的法律、法規、規章要適時修訂。藥事法規是從事藥學實踐工作的基

礎,藥學人員應在實踐工作中能夠辨別合法與不合法,做到依法辦事。同時具備運用 藥事管理與法規的基本知識和有關規定分析和解決藥品生產、經營、使用以及管理等 環節實際問題的能力。

(5) 藥品研究與註冊管理主要對新藥研究管理進行探討,對新藥的分類、新藥

臨床前研究質量管理、臨床研究質量管理及其申報、審批進行規範化、科學化的管 理,制定實施管理規範如《藥物非臨床研究質量管理規範KGLP)、《藥物臨床試驗質 量管理規範KGCP),建立公平、合理、高效的評審機制。藥品註冊是對上市銷售的

藥品安全性、有效性、質量可控性進行系統評價。隨著我國加入WTO,藥品知識產 權保護將會更加受到重視。

(6) 藥品生產、經營管理運用管理科學的原理和方法,研究國家對藥品生產、

經營企業的管理和藥品企業自身的科學管理,研究制定科學的管理規範如《藥品生產 質量管理規範》(GMP)、《藥品經營質量管理規範KGSP),指導企業生產、經營活 動。藥品生產企業自身應依據GMP組織生產,藥品經營企業應依據GSP組織經營,國家對藥品生產、經營企業符合規範的情況組織認證。

(7) 藥品使用管理藥品使用f理的核心問題是向患者提供優質服務,保證合理

用藥,提高醫療質量。研究的內容士及藥房的作用地位、組織機構,藥師的職責及其 能力,藥師與醫護人員、患者的關#及信息溝通和順利地進行交流,藥品的分級管 理、經濟管理、信息管理以及臨床^學、藥學服務的管理。近20年來隨著臨床藥學

及藥學服務工作的普及與深入開展,如何運用心理學、行為科學的原理和方法,研究 藥品使用過程中,藥師、醫護人員_患者的心理與行為,相互間的溝通技巧,保證合 理用藥,提高用藥的依從性的最佳心理行為和協調壹致的關系是今後藥品使用管理的

壹項重點內容。

(8) 藥品包裝、價格和廣告的管理藥品包裝管理包括藥品包裝材料管理,藥品標簽和說明書的管理。藥品的包裝直接影響到藥品質量,與藥品運輸、儲存和使用密切相關。藥品的標簽、說明書是藥品使用的基本信息,它可以指導人們正確的經銷、保管和使用藥品。運用經濟學、管禪學、行為科學的原理和方法,研究藥品定價原則,作價辦法;建立合理的藥品廣告審批制度,研究處方藥、非處方藥廣告內容的管理;制定、實施藥品價格、廣告管理的法律方法,加大對違法事件的處罰力度,消除藥品虛高定價、誇大藥品宣傳的現

(9) 藥品知識產權保護運用專利法律對藥品知識產權進行保護,涉及藥品的商專利保護、行政保護(國&行政保護和涉外行政保護)。

(10)藥品市場和經濟管理.藥劇的情況與行業經濟發展密切相關。

市場和銷售等。藥品市場屬於醫藥行業中的藥品商業流通環節,藥品市場發展競爭加藥品市場和經濟管理主要通過調查研究、預測等科學方法對藥品市場的現狀、發展趨勢進行分析、估計,並衡量對企業的影響,為經營決策提供依據;研究創制新藥、藥品生產、流通和使用全過程的經濟問題,以最少的人力、財力、物力取得最佳經濟效益及提供優質藥品和服務,促進藥學經濟的

發展。

(11)藥學教育管理藥學教<管理的總任務是遵循藥學教育工作的客觀規律, 實行統籌規劃,優化結構,協調發註重辦學效益,提高教學質量,為醫藥的振興與發展培養輸送合格的藥學人才。

  • 上一篇:甘肅省商務廳內設機構
  • 下一篇:知柏八味丸簡介
  • copyright 2024偏方大全网