質量保證人員是在質量管理體系中實施的所有有計劃和系統的活動，並根據需要進行驗證，以提供足夠的信任來表明該實體能夠滿足質量要求。「壹些推行ISO9000的機構會設立這類部門或職位，負責ISO9000標準所要求的品質保證職能，並擔任這類工作的人員。
QA是GMP(質量管理體系)的壹部分。GMP只關心所有與生產和檢驗有關的事情，與GMP無關的與產品質量有關的事情屬於QA。
擴展數據:
質量保證人員的職責:
1，基本功過硬
這裏的基本功是指QA的專業能力，以及質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備等方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環”，要了解和掌握。
2、搞好人際關系
人際關系很重要，QA也是。既要有原則，又要講究方法，這樣才能事半功倍。作為壹個QA，“心”要大，“宰相肚裏能撐船”的大度要有。
工作中有矛盾。QA要找機會和當事人和解，用不卑不亢的語氣向車間人員解釋當時為什麽要這樣，以便日後達成諒解，好好溝通。
3、認真、嚴謹、細心
QA是壹個壓力很大的工作，平時要給自己減壓。但是壹旦進入工作，壹定要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。
這三點體現在下面的事情上:在監控車間生產時是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息遷就；清理現場時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”；在填寫記錄和簽名時，是否馬虎、經常出錯；現場檢查或審核記錄時，可以發現應該發現的問題。
4.樹立威信
作為QA，我們是車間的質量屏障。如果我們不堅持原則，給車間的某些行為開綠燈，那麽我們就是不負責任，妳們對不起QA這個位置。而當妳多次堅持原則的時候，妳會發現妳變得權威了。妳不再是車間裏可有可無的人，而是堅持原則、控制質量的“重要人物”。
5.QA是壹個團隊。
QA壹定是壹個團隊，而不僅僅是幾個人的幫派。QA在車間的工作壓力很大，壹定要“抱團”，遇到質量問題站在壹起，日常監控時標準要壹致。
6.QA需要領導的支持。
QA在車間的地位很尷尬，管理權力沒有車間主任大，沒有實權；技術能力趕不上匠人，這也是QA在車間沒有地位的原因之壹。
所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位。QA不僅是壹個“在現場走來走去的人”，還是壹個“衛生員-檢查員”，還是壹個“隨機簽名者”，需要做壹個“仲裁者”。
7、轉變車間主任的質量意識
如果有足夠的正能量去改變車間主任的質量意識，那麽工作肯定會如魚得水。或者，QA可以經常對車間員工進行培訓，提高他們的質量意識，樹立“全面質量意識”。讓QA和員工建立相同的質量目標。如果目標壹致，差異就會減少。
8.溝通技巧很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，所以溝通能力很重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以培養溝通能力，可以幫助妳獲得想要的信息，也可以幫助妳和車間人員搞好關系。
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